编号类型风险(初始)措施风险风险 严重度概率严重度概率严重度概率 水平施计划验水平水平 证 能量不适用 E1 危险 1,22,3R原材料进厂需要更 时的原厂检加严格 生物 验报告、质控制检 和化 E2量部的原材 VIP免费下载 收藏 分享赏 0 下载提示
医疗器械医用口罩产品的初始危害分析表与风险评价及风险控制措施记录 一、产品概述 1.1.产品名称及型号 (1)医用口罩产品名称为“护康牌医用防护口罩”,该产品型号分为N95、FFP2和医用外科型三种。N95型号适用于空气污染严重、需高防护等级的场合,FFP2型号适用于一般工业防护和空气污染较重的环境,医用外科型适用于医院、...
好好学习社区更多优惠资料下载:http://.55top德信诚培训网风险评价、风险控制措施及剩余风险评价记录表危害编号危害类型风险估计采取控制措施采取措施后风..
二类医疗器械医用口罩产品风险评价及风险控制措施记录表 危害 编号 危害 类型 风险估计 采取控制措施 采取新措施后风险估计 是否产生新的风险 (若是,评定新风险) 备注 严重度 概率 风险 水平 (初始)措 施计划 实施验证 严重度 概率 风险 水平 严重度 概率 风险 水平 E1 能量危险 不适用 E2 生物和化学危害 1,...
二类医疗器械医用口罩产品的初始危害分析表与风险评价及风险控制措施记录表 二类医疗器械医用口罩产品的初始危害分析表 项目名称危害的判定与说明 E1能量 危险(源) 1电磁能不适用 2漏电流 1外壳漏电流不适用 2对地漏电流不适用 3者漏电流不适用 4电场不适用 5磁场不适用 3辐射能1电离辐射不适用 2非电离辐射不适用...
(源) 否 4服务和维护规范 否 二类医疗器械医用口罩产品风险评价及风险控制措施记录表 危害 编号 危害 类型 风险估计 采取控制措施 采取新措施后风险估计 是否产生新的风险 (若是,评定新风险) 备注 严重度 概率 风险 水平 (初始)措 施计划 实施验证 严重度 概率 风险 水平 严重度 概率 风险 水平 E1 能量危险...