8月28日晚间,亚虹医药(688176)发布的2024年半年报显示,公司展现出了锐意前行的态势:重磅产品APL-1702的上市进程有序进行;商业化“造血”能力持续增强;创新管线积极推进。截至目前,公司主要产品管线拥有13个产品、18个在研项目。报告期末货币资金与交易性金融资产约20.24亿元,资金储备充足。全力推进APL-1702上市...
金融界11月5日消息,亚虹医药披露投资者关系活动记录表显示,公司已于2024年5月公告关于产品APL-1702拟用于治疗18岁及以上排除原位癌的经组织学证实的宫颈高级别鳞状上皮内病变(High-Grade Squamous Intraepithelial Lesion, HSIL)患者的上市申请获得受理,产品的商业化供应也在积极规划中。为了更加专注于妇科领域未被...
2024年5月12日,亚虹医药宣布,中国国家药监局药品审评中心(CDE)已受理其非手术治疗产品APL-1702(通用名为:盐酸氨酮戊酸己酯软膏光动力治疗系统)的新药上市申请(NDA)。APL-1702主要用于治疗18岁及以上、排除原位癌的经组织学证实的宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)患者。根据亚虹医药的公开资料,APL-1702是一种集药...
近日,亚虹医药对年报问询函所关注的营业收入、研发进度、应收账款及销售费用四方面问题进行了逐一回复。《经济参考报》记者注意到,在市场最为关注的核心产品研发进展方面,亚虹医药部分核心产品出现延期,预计上市时间晚于招股书预期,公司认为这可能影响到其商业化开展进度。收入仅千万且主要来自引进产品 亚虹医药成立...
上海2025年4月18日/美通社/ -- 今日,亚虹医药发布的2024年年报显示,公司展现出了奋勇前进的态势:凭借专科化战略和高效的运营管理,超额完成商业化目标;全力推进创新产品APL-1702和APL-1706(商品名:海克威®)的上市工作;加速推进优势研发项目。截至目前,公司主要产品管线拥有12个产品、16个在研项目。报告期末现金储备...
5月12日,亚虹医药宣布,中国国家药监局药品审评中心(CDE)已受理非手术治疗产品APL-1702(通用名:盐酸氨酮戊酸己酯软膏光动力治疗系统)的新药上市申请(NDA),拟用于治疗18岁及以上排除原位癌的经组织学证实的宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)患者。根据亚虹医药公开资料...
第七届中国国际进口博览会(简称“进博会”)上,聚焦生命科学赛道的全球化创新药企亚虹香港首次参展,并携手诸多合作伙伴,在创新孵化专区共同推出首个加速消除宫颈癌创新防控体系实景展,以及多款“全球首发,中国首展”的创新产品和技术。亚虹香港带来了全球首个无创治疗宫颈癌前病变的创新产品,助力中国的宫颈癌防控...
亚虹医药将在2024 EUROGIN首次公布其非手术治疗宫颈HSIL产品APL-1702国际多中心Ⅲ期临床试验数据 中国上海,2024年2月22日 –专注于泌尿生殖系统肿瘤的全球化创新药公司亚虹医药(股票代码:688176.SH)近日宣布,将以口头报告的形式在2024年3月13-16日举办的欧洲生殖器官感染和肿瘤研究组织大会(EUROGIN)上,首次...
亚虹医药用于非手术治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变(High-Grade Squamous Intraepithelial Lesion,HSIL)的光动力药械组合产品APL-1702的国际多中心Ⅲ期临床试验于2023年9月达到主要研究终点。研究结果显示,在主要疗效终点上,APL-1702组的应答率较安慰剂对照组的应答率提高了89.4%(41.1% vs. 21.7%,p = 0....
亚虹医药回复显示,公司临床开发加快推进,公司多项临床阶段药物取得重大研发进展。其中:核心产品宫颈癌前病变无创治疗方案APL-1702的国际多中心Ⅲ期临床试验在2023年度获得成功,APL-1702的上市申请已于2024年5月获国家药品监督管理局受理。公司正在积极推进其上市审评审批工作,并积极准备与美国FDA讨论在美国市场上市的...