APG-2575是亚盛医药自主研发的新型口服Bcl-2选择性抑制剂，通过选择性抑制Bcl-2蛋白，恢复肿瘤细胞的正常凋亡过程，从而达到治疗肿瘤的目的。APG2575是全球第二个、中国首个看到明确疗效、并进入关键注册临床阶段的Bcl-2抑制剂，在多种血液肿瘤和实体瘤治疗领域具备广阔的治疗前景，特别在CLL/SLL 患者中具有单药和联合...
中证网讯（记者 傅苏颖）11月17日，亚盛医药宣布，公司自主研发的新型选择性Bcl-2抑制剂APG-2575的新药上市申请（NDA）已获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，并拟纳入优先审评用于治疗难治性/复发/（r/r）慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。这是首个在国内提交NDA的国...
APG-2575是亚盛医药自主研发的新型口服Bcl-2选择性抑制剂,通过选择性抑制Bcl-2蛋白,恢复肿瘤细胞的正常凋亡过程,从而达到治疗肿瘤的目的。此次APG-2575的NDA受理,意味着Bcl-2靶点新药领域的长达八年的空窗即将被打破;在近40年时间跨度后,全球第二个上市的Bcl-2抑制剂即将诞生。 CLL/SLL是一种成熟B淋巴细胞克隆增...
临床前研究表明，APG-2575能竞争性地结合Bcl-2蛋白， 破坏Bcl-2:Bim复合物，并将Bim从Bcl-2:Bim复合物释放，触发下游凋亡信号级联反应，从而诱导系统性红斑狼疮模型中过度增生的T细胞、B细胞等淋巴细胞凋亡;在SLE小鼠模型中，APG-2575单药即表现出显著疗效，且与激素药物联用具有显著的协同增效作用。尤其值得关注的...
中国苏州和美国马里兰州罗克维尔市,2023年12月12日—致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的领先的生物医药企业——亚盛医药(6855.HK)今日宣布,公司已在于美国圣地亚哥举办的第65届美国血液学会(American Society of Hem...
亚盛医药的APG-2575是一款备受关注的Bcl-2抑制剂,其在治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)方面展现出显著的竞争优势。以下是APG-2575的主要竞争优势: 1. 疗效显著 APG-2575在临床试验中表现出超高的客观反应率(ORR)。在与新一代BTK抑制剂阿可替尼联合治疗CLL/SLL患者时,初治人群中的ORR达到100%...
亚盛医药首席医学官翟一帆博士表示："APG-2575是首个在中国进入临床阶段的、本土研发的Bcl-2抑制剂，也是全球第二个、国内首个看到明确疗效、并进入关键注册临床阶段的Bcl-2抑制剂。此前，亚盛医药多次公布了该品种单药治疗R/R CLL/SLL患者的积极数据，获业界认可和关注。Bcl-2抑制剂与BTK抑制剂的联合治疗前景一直...
APG-2575由亚盛医药自主研发,通过选择性抑制Bcl-2蛋白从而恢复癌细胞的正常凋亡过程,达到治疗肿瘤的目的。APG-2575是全球第二个、中国首个看到明确疗效、并进入关键注册临床阶段的Bcl-2抑制剂。 在国内,APG-2575用于治疗R/RCLL/SLL患者的关键注册II期临床研究已于2021年12月获CDE批准。
这无疑是亚盛医药APG-2575的关键里程碑，预示着该产品商业化正式进入倒计时。APG-2575作为继耐立克®之后第二款有望跻身国际市场竞争阵营的核心品种，待上市后或将带动亚盛医药的规模化增长进一步全新台阶，彰显公司的“创新标杆价值”。投资确定性背后的创新驱动 APG-2575自2018年1月获美国FDA批准新药临床以来，一直...
APG-2575每日口服一次，28天为一个周期。在CLL或中、高TLS风险的NHL患者中采用每日剂量递增方案。APG-2575展现出很好的抗肿瘤活性，在CLL/SLL和MZL、MCL、T细胞NHL等淋巴瘤亚型中显现出良好治疗反应。APG-2575安全性出色，APG-2575剂量从20mg /天爬升至800mg/天均未观察到DLT，也没有观察到TLS。