“最新公布的耐赋康®OLE积极研究结果,为IgA肾病患者的长期对因治疗策略提供了强有力的证据支持,进一步验证了长期对因治疗策略的有效性和安全性。期待耐赋康®作为IgA肾病治疗领域的一线基石药物,未来可以惠及多IgA肾病患者,满足患者长期疾病管理的需求。”云顶新耀首席执行官罗永庆表示。中国IgA肾病临床需求巨大...
云顶新耀-B(01952)是一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司,今日宣布,中国台湾地区药政部门(TFDA)已批准耐赋康®(布地奈德肠溶胶囊,NEFECON®)用于治疗罹患原发性免疫球蛋白A肾病变(IgA nephropathy)且病情有进展风险的成人病人,用以延缓肾功能下降1,且无基线蛋白尿水平限制。这意味...
智通财经APP了解到,7月18日,港股创新药企云顶新耀-B(01952)宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式受理公司递交的耐赋康®(NEFECON®)最终临床试验阶段完整数据的补充申请。该补充申请获批后,耐赋康®将成为国内首个且唯一获得中国国家药品监督管理局(NMPA)完全批准的IgA肾病对因治疗药物。对此,云顶新耀...
耐赋康商业化成果显现,医保谈判顺利进行。2024 年5 月中旬在中国大陆上市以来,耐赋康实现收入1.67 亿元,展现出强劲增长势头。8 月国家医保局发布公告,耐赋康等196 款药品通过2024 年国家医保目录初审。耐赋康进入医保取得阶段性成果。此外,公司不断扩展耐赋康销售区域。3-4 月新加坡、中国香港先后批准耐赋康用于...
一、2025年耐赋康适用人群数量分析$云顶新耀-B(01952)$$亚盛医药-B(06855)$$康方生物(09926)$ IGA:lQVlA艾昆玮在2023发布的《中国慢性肾病白皮书》中国有500万lGA患者,130万肾穿确诊患者。每年新增10万肾穿确诊患者。 130万确诊患者是2022年的数据,2023和2024预计会增加20万确诊患者,在2024年底约150万肾穿确诊...
云顶新耀-B早盘大涨15.23%,现报34.80港元,成交额2.51亿港元。耐赋康®NefIgArd III期研究中完整2年数据的完整中国亚组数据在全球顶级肾脏病杂志《肾脏360》(Kidney 360)上获得刊登。云顶新耀首席执行官罗永庆表示,完整中国亚组数据证明了耐赋康®为中国人群带来的更显著的临床获益,进一步巩固了耐赋康...
耐赋康(布地奈德缓释胶囊)通过特殊的制作工艺,将药物靶向释放于回肠末端并抑制位于回肠派尔集合淋巴结中的黏膜B细胞的增生和其向浆细胞的分化,从而抑制半乳糖缺陷的IgA1抗体(Gd-IgA1)的产生,通过减少体循环中的Gd-IgA1抗体和免疫复合物的形成,从而减少导致肾小球肾炎和肾功能下降的肾小球系膜区免疫复合物的沉积,...
格隆汇5月14日丨云顶新耀-B(01952.HK)发布公告,耐赋康®(NEFECON®)于2024年5月14日正式在中国大陆商业化上市,并由互联网医院成功开出首张处方,这标志着全球首款IgA肾病(“IgA肾病”)对因治疗药物正式开始惠及中国患者,开启国内IgA肾病对因治疗的新篇章。公司将采用创新的传统医院和互联网医院联合的推广...
【财华社讯】云顶新耀-B(01952.HK)公布有关耐赋康®的两项最新进展,耐赋康®为全球首个且是唯一获得美国食品药品监督管理局完全批准的免疫球蛋白A肾病(“IgA肾病”)对因治疗药物。中国台湾地区药政部门已批准耐赋康®用于治疗“罹患原发性免疫球蛋白A肾病变且病情有进展风险的成人病人,用以延缓肾功能下降...
来源:新浪港股 云顶新耀-B(01952)早盘一度涨超5%,截至发稿,股价上涨2.33%,现报35.20港元,成交额6487.10万港元。云顶新耀宣布耐赋康®(布地奈德肠溶胶囊,NEFECON®)已成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》。新版国家医保药品目录将于2025年1月1日起正式生效。