2025年3月26日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Soleno Therapeutics公司研发的二氮嗪胆碱缓释片(商品名Vykat XR,曾用名DCCR),用于治疗4岁及以上Prader-Willi综合征(PWS,即普拉德-威利综合征,俗称小胖威利综合征)患者的暴食症状。这一决定标志着PWS治疗领域的重要进展,为长期缺乏有效治疗选择的患者群体带来了新的
加利福尼亚州雷德伍德城, 2024年8月27日(GLOBE NEWSWIRE)——临床阶段生物制药公司Soleno Therapeutics, Inc.(“Soleno”)(NASDAQ: SLNO)今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已接受其DCCR(二氮嗪胆碱缓释剂)新药申请(NDA),用于治疗4岁及以上患有贪食症的Prader-willi综合征(PWS)。FDA授予NDA优先审评权,并指定处...
加利福尼亚州雷德伍德城, 2024年8月27日(GLOBE NEWSWIRE)——临床阶段生物制药公司Soleno Therapeutics, Inc.(“Soleno”)(NASDAQ: SLNO)今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已接受其DCCR(二氮嗪胆碱缓释剂)新药申请(NDA),用于治疗4岁及以上患有贪食症的Prader-willi综合征(PWS)。FDA授予NDA优先审评权,并指定处...
美国食品药品监督管理局(FDA)已批准 Soleno Therapeutics 公司的 Vykat XR(二氮嗪胆碱)缓释片,用于治疗四岁及以上患有普拉德-威利综合征(PWS)患者的暴食症。该批准是基于 III 期 C602-RWP 研究的疗效结果,是美国首个获批用于治疗该适应症的药物。Soleno预计VYKAT XR将于2025年4月开始在美国上市。 Soleno 首席执行...
加利福尼亚州雷德伍德城, 2024年8月27日(GLOBE NEWSWIRE)——临床阶段生物制药公司Soleno Therapeutics, Inc.(“Soleno”)(NASDAQ: SLNO)今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已接受其DCCR(二氮嗪胆碱缓释剂)新药申请(NDA),用于治疗4岁及以上患有贪食症的Prader-willi综合征(PWS)。FDA授予NDA优先审评权,并指定处...
突破性小分子「二氮嗪胆碱」获FDA批准】近日,Soleno Therapeutics公司宣布,美国FDA已批准Vykat XR(二氮嗪胆碱,曾名为DCCR)缓释片用于治疗Prader-Willi综合征(PWS)成人及4岁以上儿童患者的暴食症。Vykat XR此前已获得美国FDA授予的突破性疗法认定和快速通道资格,并在美国和欧盟获得孤儿药资格。新闻稿指出,Vykat XR是...
美国食品药品管理局(FDA)已接受优先审查二氮嗪胆碱缓释剂(DCCR)的新药申请(NDA),用于治疗经基因确诊患有多食症的普拉德-威利综合症(PWS)的成人和4岁以上儿童。 这项研究的产品是二氮嗪胆碱(二氮嗪的结晶盐)的缓释片剂。对于患有普拉德-威利综合征的患者,DCCR 有望通过激活下丘脑中的三磷酸腺苷敏感钾通道来减少...
导语:小胖威利综合症是一种罕见的遗传性疾病,婴幼儿期表现为食欲亢进和肥胖等。 来源:Medsci Soleno Therapeutics公布了新的数据显示:其二氮嗪胆碱控释片(DCCR)未能减轻小胖威利综合症(Prader-Willi)患者对食物的异常需求。 小胖威利综合症是一...
Vykat XR(二氮嗪胆碱,曾用名:DCCR)缓释片如何进口至国内? 送TA礼物 1楼2025-03-27 17:37回复 登录百度账号 下次自动登录 忘记密码? 扫二维码下载贴吧客户端 下载贴吧APP看高清直播、视频! 贴吧页面意见反馈 违规贴吧举报反馈通道 贴吧违规信息处理公示0...
加利福尼亚州雷德伍德城, 2024年8月27日(GLOBE NEWSWIRE)——临床阶段生物制药公司Soleno Therapeutics, Inc.(“Soleno”)(NASDAQ: SLNO)今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已接受其DCCR(二氮嗪胆碱缓释剂)新药申请(NDA),用于治疗4岁及以上患有贪食症的Prader-willi综合征(PWS)。FDA授予NDA优先审评权,并指定处...