根据3 期DESTINY-Breast06 试验主要人群的研究结果,与标准(SOC)化疗相比,在激素受体 (HR) 阳性、HER2 低的转移性乳腺癌患者中,接受一线或多线内分泌治疗后,使用 fam-trastuzumab deruxtecan(Enhertu;T-DXd)治疗后,观察到无进展生存期 (PFS) 具有统计学和临床意义的改善。 3期、全球、随机、开放标签 DESTINY-...
DESTINY-Breast04(DB04)研究是一项全球多中心Ⅲ期临床试验,入组患者为治疗既往接受过1线或2线化疗的HR+或HR-、HER2低表达(HER2-low)的不可切除和/或转移性乳腺癌患者,超过75%的患者接受过CDK4/6抑制剂等靶向治疗。2022年ASCO大会上报道的首次中期分析显示,DB04研究达到了PFS和OS双阳性结果[8]。在HR+患者中,...
目的 对人表皮生长因子受体2(HER-2)低表达乳腺癌的临床特征,抗体偶联药物(antibody drug conjugates, ADCs)在HER-2低表达人群的治疗进展进行总结.方法 以"HER-2 low breast cancer,antibody drug conjugates"为英文关键词在PubMed数据库进行检索,检索时间为自建库至2022年12月.纳入标准:(1)HER-2低表达乳腺癌的生...
“Trastuzumab deruxtecan是第一个HER-2靶向治疗药物,对HER-2低水平表达的乳腺癌患者人群有效,而且比我们治疗这些患者的常规疗法更有效。” 美国纪念斯隆凯特琳癌症中心Shanu Modi 教授说。 在接受OncLive®采访时,Modi讨论了FDA批准的意义。 请谈谈观察到的HER-2分类变化。
这类乳腺癌的分子特征、临床预后、治疗方式不同于HER2未检出或HER2阳性乳腺癌。自上世纪开始,研究者们尝试利用多种靶向治疗药物,在临床试验中以HER2低表达为亚组或全部受试者,寻找有效的攻克方法,结果无论是在辅助治疗还是晚期解救...
ENHERTU经FDA批准适用于治疗以下成人患者: Cited by:enhertu.com HER2阳性乳腺癌:无法通过手术切除或已经发生转移,并且已经接受过至少一种HER2靶向治疗的乳腺癌患者:转移性乳腺癌,或者在完成早期乳腺癌治疗后6个月内复发的乳腺癌。 HER2低表达乳腺癌:无法通过手术切除或已经发生转移,并且已经接受过至少一种化疗的乳腺...
最新研究进展表明DS-8201对HER-2低表达的乳腺癌患者也具有卓越的疗效,有效解决临床未满足的治疗需求。DS-8201是由阿斯利康和第一三共联合开发的靶向HER-2的一种新型抗体-药物偶联物,由抗HER-2的人源抗体和Ⅰ型拓扑异构酶抑制剂组成。2017年9月,美国FDA授予乳腺癌新药DS-8201突破性疗法认定。用于治疗既往接受曲...
1.HER2低表达也能用抗HER2治疗,DS8201流量担当 虽然HER2阳性乳腺癌仅占所有乳腺的20%左右,流行病学显示,临床大约有55%的乳腺癌为HER2低表达,这类乳腺癌通常被归入激素受体阳性HER2阴性或三阴性乳腺癌,传统的抗HER2治疗对HER2低表达人群治疗无效。而靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)DS8201最新数据为HER2低表达的人群带来...
激素受体阳性(HR)、HER2 阴性转移性乳腺癌患者一旦对内分泌治疗产生耐药性,预后极差。TROPiCS-02 试验显示,与化疗相比,Sacituzumab govitecan-hziy (Trodelvy) 提高了免疫组织化学 (IHC) 评分为 0、1、2 分且FISH检测阴性的 HER2 低表达乳腺癌患者...