值得注意的是，乙酰半胱氨酸注射液的原研厂家为Zambon（赞邦），尽管目前该药物尚未在中国上市，但中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，原研Zambon已在中国完成了针对呼吸道疾病和粘液分泌异常患者的III期临床试验。这些试验涵盖了多种呼吸道疾病，如急性支气管炎、慢性支气管炎及其病情恶化、肺气肿、粘稠物阻塞症以及...
kimi一下. 乙酰半胱氨酸注射液的原研厂家是意大利的赞邦制药(Zambon Group)。赞邦集团在中国投资成立了海南赞邦制药有限公司,其研发的原研药“富露施”牌乙酰半胱氨酸颗粒于2000年在中国获批上市。目前,富露施在国内已上市的剂型包括片剂、颗粒剂、溶液剂/吸入溶液剂、泡腾片等。尽管赞邦制药的乙酰半胱氨酸注射液在中国...
微成都报道10月22日晚，汇宇制药（688553.SH）公告，其自主研发的乙酰半胱氨酸注射液（30ml：6g规格）已获国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。乙酰半胱氨酸注射液适应症为急性对乙酰氨基酚中毒解毒，用于预防或减轻其过量引起的肝脏损伤。该药品原研未在国内上市，汇宇制药成为持有该药品批件的4家企业之一...
上证报中国证券网讯（记者 王墨璞嘉）10月23日，记者从汇宇制药获悉，公司的乙酰半胱氨酸注射液（化学药品3类）获国家药品监督管理局批准上市，适应症为急性对乙酰氨基酚中毒解毒，用于预防或减轻其过量引起的肝脏损伤。据悉，汇宇制药的乙酰半胱氨酸注射液为该品种中首个视同通过一致性评价的产品，原研Zambon（赞邦）...
金融界10月22日消息，汇宇制药近日收到国家药品监督管理局核准签发的乙酰半胱氨酸注射液《药品注册证书》。该药品剂型为注射剂，规格为 30ml：6g，注册分类为化学药品 3 类，上市许可持有人和生产企业均为汇宇制药。乙酰半胱氨酸为还原型谷胱甘肽的前体，属体内氧自由基清除剂。原研未在国内上市，目前国内有 4 家...
汇宇制药此次批准上市的 “乙酰半胱氨酸注射液”获批的规格为:30ml:6g,适应症为急性对乙酰氨基酚中毒解毒,用于预防或减轻其过量引起的肝脏损伤。原研Zambon(赞邦)的乙酰半胱氨酸注射液尚未在国内上市。 据 悉 乙酰半胱氨酸注射液可适用于药物...
而此次汇宇以30ml:6g规格成为首家通过一致性评价的企业,合理猜测应当是按美国橙皮书原研“解毒剂”适应症进行申报的。 图源:药融云数据库 加之,汇宇此次获批30ml:6g规格较大,依据国内超适应症用药记录,乙酰氨基酚过量解毒一般用量,首次使用在9g左右(按照正常体重60kg)计算,也侧面印证此次汇宇获批适应症应为“解毒剂”...
乙酰半胱氨酸注射液原研未在国内上市,目前国内有杭州民生药业、山西国润制药等4家企业持有乙酰半胱氨酸注射液的批件,其中仅公司视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 根据米内网数据显示,2024年上半年中国城市公立医院终端乙酰半胱氨酸注射液销售额约为2.56亿元。
原研Zambon(赞邦)的乙酰半胱氨酸注射液尚未在...查看全文 相关企业信息 公司名称:四川汇宇制药股份有限公司 法人代表:丁兆 注册资本:36000万人民币 成立时间:2010-10-12 公司类型:股份有限公司(上市、自然人投资或控股) 经营状态:存续 注册地址: 四川省内江市市中区汉阳路333号3幢 统一社会信用代码:...
1. 林普利塞片 这款新药针对的是复发性难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）这一新适应症。然而，在单臂二期临床研究的基础上，新药审批的标准提升使得其审批愈发艰难。2. 乙酰半胱氨酸注射液 的情况则更为复杂。令人意外的是，三家企业的注射剂同时未获批准，这显然不寻常。经过深入查询，发现原研药尚未上市，而国内...