(2)Bepirovirsen单药治疗未经治慢乙肝患者(HBsAg>100IU/mL,HBVDNA>2000IU/mL,丙氨酸氨基转移酶(ALT)<3倍正常上限),经过24周用药后,观察到第一种用药方案【Bepirovirsen(GSK836)300mgw/LD(使用负荷剂量)用药24周】有29%的慢乙肝患者实现HBsAg<LLOQ和HBVDNA<LLOQ,而停药24周后有10%的慢乙肝患者达到主要终点。
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根据最新数据,GSK836在24周治疗后能有效降低乙肝表面抗原和乙肝病毒载量,为功能性治愈提供了可能。预计 GS K836的单药3期试验将在2023年上半年启动。 用AI画美女,停都停不下来!御姐、甜妹、萝莉,你想要的这里都有,点击立即体验 →
葛兰素史克公司(GSK plc)(LSE/NYSE: GSK) 2月12日宣布,公司用于慢性乙型肝炎治疗的在研乙肝新药Bepirovirsen (GSK836)已经获得美国食品和药物监督管理局(FDA)授予 "快速通道(Fast Track) "资格。 FDA快速通道(Fast Track)审评的设立...
GSK836 是葛兰素史克公司自主研发的一种反义寡核苷酸( AS O ),旨在降低乙肝表面抗原( HBs Ag )和乙肝病毒 DNA ( HB V D N A ) 的水平,从而有望实现功能性治愈。在香港大学玛丽医院首席研究员 Man-Fung Yuen 教授的点评中, GSK836 2b 期 B-Clear 研究的中期结果对于全球数百万慢性乙肝患者来说是一个充...
GSK836 2b 期 B-Clear 研究的中期结果显示,这种药物能够在 24 周内显著降低乙肝表面抗原 (HBsAg) 和乙肝病毒 DNA (HBVDNA) 水平,有望实现功能性治愈。英国葛兰素史克公司药物开发部高级副总裁 Chris Corsico 博士也对这一研究成果给予了高度评价。 目前,慢乙肝标准疗法在实现功能性治愈方面收效有限。功能性治愈意...
葛兰素史克公司(GSK plc)(LSE/NYSE: GSK) 2月12日宣布,公司用于慢性乙型肝炎治疗的在研乙肝新药Bepirovirsen (GSK836)已经获得美国食品和药物监督管理局(FDA)授予 "快速通道(Fast Track) "资格。 FDA快速通道(Fast Track)审评的设立旨在促进治疗重大疾病药物或尚未满足临床需求药物开发,通过加快药物审评的过程而使...
Bepirovirsen (GSK836)获得FDA的快速通道(Fast Track)资格是一个值得庆祝的消息,但获得“快速通道”并不意味着该药拿到了上市“入场券”,经查阅此前公开信息,Enanta Pharmaceuticals 公司的在研乙肝新药HBV核心抑制剂EDP-514、Assembly Biosciences 公司两款用于慢性乙型肝炎治疗的HBV核心抑制剂ABI-H0731、ABI-H2158前...
据葛兰素史克公司(GSK plc)(LSE/NYSE: GSK) 12日宣布,公司用于慢性乙型肝炎治疗的在研乙肝新药Bepirovirsen (GSK836)已经获得美国食品和药物管理局(FDA)授予 "快速通道(Fast Track) "资格。 FDA快速通道(Fast Track)审评的设立旨在促进治疗重大疾病药物或尚未满足临床需求药物开发,通过加快药物审评的过程而使这些...
: 在刚刚结束的2022年欧洲肝脏年会(EASL2022)上,英国葛兰素史克公司自主研发的反义寡核苷酸(ASO)—— bepirovirsen(GSK836)的第2b期B-Clear研究中期结果公布,为全球数百万慢性乙肝患者带来了充满希望的消息。据悉,GSK836有望在2023年上半年开启3期单一疗法试验。