目前虽然国内PD-(L)1 领域拥堵已经众所周知,但后来者仍然络绎不绝,第 10 款 PD-1 的获批更是将这一竞争又抬到了空前白热化的境地。据弗若斯特沙利文数据显示,2018 年全球 PD-(L)1 抑制剂的市场规模为 163 亿美元,预计 2023 年将达 639 亿美元。而在国内,预计 2023 年 PD-(L)1 抑制剂的市...
两年前,作为乐普生物“创新第一站”的 PD-1 抗体普特利单抗获批,宣告乐普生物开始进入创新成果收获期。近日,乐普生物的一款靶向 表皮生长因子受体( EGFR ) 的抗体偶联药物维贝柯妥塔单抗( MRG003 )递交上市申请,用于二线治疗接受过化疗和 PD-(L)1 抑制剂治疗的复发或转移性鼻咽癌( NPC )患者。该申请已被国家...
乐普生物将在此次年会上口头汇报EGFR ADC新药MRG003联合PD-1抗体普特利单抗治疗EGFR突变、复发性或转移性鼻咽癌的二期临床最新数据。 该二期临床入组为一线铂类化疗治疗后进展的患者,入组患者接受3.0mg/kg普特利单抗+2.0mg/kg MRG003(均为每三周一次)治疗。...
今年ASCO会议上,乐普生物公布了PD-1抗体普特利单抗+MRG003联合治疗的1/2期临床最新数据,其中二期临床部分,9例经PD-1+化疗一线治疗后进展的EGFR阳性鼻咽癌患者,ORR为77.8%(7/9),DCR为100%(9/9)。 MRG004为一款TF ADC,目前在美...
乐普生物差异化PD-1单抗,临床优势初显 2021年4月初,乐普生物宣布完成2.61亿元C轮融资,投前估值100亿元。4月末,乐普生物港股IPO招股书公开,研发管线全面披露,包括PD-1抗体普特利单抗(HX008)、5款ADC药物(分别靶向EGFR、HER2、CD20、TF和Claudin 18.2)、PD-L1单抗LP002、CD47单抗、TIGIT单抗、PD-L1/...
普特利单抗(研发代号:HX008)是 2018 年乐普生物收购泰州翰中而获得的 PD-1 产品,属于差异化设计的人源化单克隆抗体,在 IgG4 的 Fc 引入了 S254T、V308P、N434A 突变以延长半衰期。 据Insight 数据库显示,普特利单抗于 2017 年 9 月在国内首次获批临床,2018 年 1 月首次公示临床试验,并于 2021 年 7 ...
乐普生物:PD-1+EGFR ADC鼻咽癌取得突破疗效 ▎Armstrong 2024年12月6-8日,欧洲肿瘤内科学会(ESMO)亚洲年会将在新加坡举办,12月2日,年会摘要内容正式公开。 乐普生物将在此次年会上口头汇报EGFR ADC新药MRG003联合PD-1抗体普特利单抗治疗EGFR突变、复发性或转移性鼻咽癌的二期临床最新数据。
2024年8月21日, 乐普生物 发布上半年财报,披露了商业化推进情况的研发管线最新进展。乐普生物 PD-1抗体普特利单抗于2022年7月获批上市。2023年4月,普特利单抗成功获纳入治疗黑色素瘤、MSI-H/dMMT实体瘤的2023年CSCO及CSGO指南。今年上半年,普特利单抗销售额9480万元,同
7月24日,北京商报记者获悉,乐普生物抗PD-1抗体普特利单抗注射液的上市申请已获得批准,这是乐普生物首款商业化产品,同时是国内第8款PD-1抗体产品。不过目前,国内PD-1单抗市场的竞争趋于白热化,拓展海外市场方面,百济神州、君实生物、信达生物的PD-1单抗接连受挫,后来者乐普生物的PD-1单抗还有多少机会?普...
2021年4月初,乐普生物宣布完成2.61亿元C轮融资,投前估值100亿元。4月末,乐普生物港股IPO招股书公开,研发管线全面披露,包括PD-1普特利单抗(HX008)、5款ADC药物(分别靶向EGFR、HER2、CD20、TF和Claudin 18.2)、PD-L1单抗LP002、CD47单抗、TIGIT单抗、PD-L1/TGFβ双抗以及溶瘤病毒CG0070。