主要目的:以北京乐普医药科技有限公司生产的重组GLP-1受体激动剂注射液为试验药,以Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG公司生产的度拉糖肽注射液(商品名:度易达 ® ,TRULICITY ® )为参照药,单次给药后比较试验药与参照药在中国健康受试者体内的药代动力学特征的相似性。 次要目的:比较中国健康受试者单...
新型降糖药物“重组GLP-1受体激动剂注射液”是一种人胰高糖素样肽-1（GLP-1）长效受体激动剂，为Trulicity®（Dulaglutide，度拉糖肽）的生物类似药，由礼来研发，于2014年9月获得美国食品药品管理局（FDA）批准，2019年2月获国家药品监督管理局（CFDA）批准上市。该药用于治疗成人2型糖尿病和预防T2DM患者心血管...
新型降糖药物“重组GLP-1受体激动剂注射液”是一种人胰高糖素样肽-1(GLP-1)长效受体激动剂,为Trulicity®(Dulaglutide,度拉糖肽)的生物类似药,由礼来研发,于2014年9月获得美国食品药品管理局(FDA)批准,2019年2月获国家药品监督管理局(CFDA)批准上市。该药用于治疗成人2型糖尿病和预防T2DM患者心血管事件风险。...
二、重组 GLP-1 受体激动剂注射液(杜拉鲁肽) 近日,公司全资子公司北京乐普医药科技有限公司收到国家药品监督管理局颁发的《受理通知书》,其申报情况如下: 药物名称:重组 GLP-1 受体激动剂注射液 英文名/拉丁名: Recombinant GLP-1 Receptor Agonist Injection 剂型:制剂;注射剂 规格:1.5 mg:0.5 mL(卡式瓶) ...
重组GLP-1受体激动剂注射液是度拉糖肽注射液的一种生物类似药，其与度拉糖肽的结构特征、理化性质、生物功能、制剂纯度和含量等具有高度相似性。度拉糖肽注射液由礼来公司研发，于2014年9月获得美国食品药品管理局(FDA)批准，2019年2月获国家药品监督管理局(CFDA)批准上市。该药用于治疗成人2型糖尿病和预防T2DM...
乐普(北京)医疗器械股份有限公司(以下简称:公司)全资子公司北京乐普医药科技有限公司(以下简称:医药科技)重组 GLP-1 受体激动剂注射液已获得临床试验默示许可,并将于近期开展临床试验研究。具体内容如下: 药物名称:重组 GLP-1 受体激动剂注射液 剂型:注射剂 ...
投资者:公司在21年三月份发布公告声称重组GLP-1已经进入了临床阶段。到现在23年两年多一直没有这款产品临床的任何消息,希望董秘能说明一下目前临床的进展已经预计何时上市 乐普医疗董秘:您好,公司与上海民为生物技术有限公司达成里程碑条件的控股协议。该公司自主研发的GLP-1/GCGR/GIP-Fc融合蛋白MWN101获得国家药品...
乐普(北京)医疗器械股份有限公司(以下简称:公司)全资子公司北京乐普医药科技有限公司(以下简称:医药科技)重组GLP-1受体激动剂注射液已获得临床试验默示许可,并将于近期开展临床试验研究。具体内容如下: 药物名称:重组GLP-1受体激动剂注射液 剂型:注射剂
乐普医疗:阿卡波糖片获得药品注册批件 乐普医疗公告,控股子公司浙江乐普药业的药品阿卡波糖片近日通过国家药监局审核,批准生产。此外,公司全资子公司医药科技重组GLP-1受体激动剂注射液已获得临床试验默示许可,将于近期开展临床试验研究。
7/20,乐普医疗公告,近日,公司全资子公司北京乐普医药科技有限公司与成都奥达生物科技有限公司签署《技术转让合同》,合作开发 GLP-1 新药 LPXT007,该药是一种 GLP-1 长效制剂。另一款重组 GLP-1 受体激动剂注射液 获得国家药监局的临床试验批准(CXSL2000202 国)。O乐普医疗两款GLP-1 受体激动剂创新研发进展 ...