一、主要终点 主要终点是评价试验治疗效果的最重要的指标,通常是治疗效果最直接、最明显的表现,是判断治疗是否有效的关键。 例如,在临床试验中,治疗心脏病的药物的主要终点通常是心脏病死亡率或心脏病发作的再次发生率;治疗糖尿病的药物的主要终点通常是血糖水平的控制情况;治疗癌症的药物的主要终点通常是患者的生存时间...
主要终点 主要终点是指与临床试验所关注的主要问题(主要目的)直接相关的、能够提供最具临床意义和令人信服的证据的终点,常用于主要分析、样本量估计和评价试验是否达到主要目的。确证性临床试验中,单一主要终点较为常见,但某些情况下会涉及多个主要终点,对于多个主要终点的研究,通常有两类研究假设,即多个主要终点均要求...
次要终点是神经功能缺损程度积分。虽然主要终点可以更好地评价干预措施的临床效果,但由于其需要的观察时间较长,耗费也较大,故临床研究通常使用次要终点而不是主要终点。
主要指标(primary outcome)又称主要终点指标(primary endpoint),是直接与试验目的有本质联系的、能确切反映药物有效性或安全性的观察指标。主要终点指标应该在设计方案中明确定义。主要指标应根据试验目的选择易于量化、客观性强、变异小、重复性高,并在相关研...
临床试验中的主要终点和次要终点的含义：主要终点是指临床试验中最为重要的研究结果，是评估药物疗效或设备性能的主要依据，直接关系到药物或设备的批准与否。通常反映了治疗最直接的效果，如患者的生存率、疾病的治愈率、症状改善情况等。主要终点通常是临床试验设计和患者招募时的核心目标。次要终点则是指在...
-次要终点是试验的附加评估目标,通常与主要终点相关,但也可以包括其他次要效果参数。 -次要终点用于提供有关治疗效果的更多信息,探索试验干预对多个参数的影响。 -次要终点的选择通常是为了全面评估治疗干预的效果,包括可能影响患者福祉的因素。 -次要终点的结果可能不会被用来评估试验的主要成功与否,但它们可以提供更深入...
临床试验中的主要终点是反映临床相关作用、与研究主要目的直接相关的可信有效变量，次要终点则是评价药物其他作用、与主要目的相关的支持性指标或与次要目的相关的指标。主要终点在临床试验中占据核心地位，它是衡量试验药物疗效和安全性的关键指标。这些终点通常与研究的主要目的紧密相关，能够直接反映药物对疾病...
与时间事件终点相比,肿瘤反应终点不包含对疾病稳定状态的测量,研究结果有效性可直接归因于药物而非疾病的自然进程,因此在满足单臂试验支持注册上市条件时[10],ORR和CR可作为肿瘤晚期治疗主要终点,确证药物疗效,所需的随访期更短、样本量更小,在单臂研究设计时,首选...
1、主要终点的含义：能够预测（疾病）临床结局的指标称之为主要终点，比如脑梗死临床验试验的主要终点是...
主要终点，顾名思义，是试验中最具决定性的指标，它直接反映治疗效果对疾病临床结局的影响。例如，脑梗死临床试验中，主要终点可能是致残率或死亡率，因为这些指标直接衡量了治疗对患者生活质量或生命安全的直接影响。相比之下，次要终点（如神经功能缺损程度积分）虽然同样重要，但并非首要关注点。它的主要...