SMO(Site Management Organization,临床试验现场管理组织)是协助临床试验机构进行临床试验具体操作的现场管理组织。与CRO代表申办者行使临床试验中部分申办者工作职责不同,SMO主要是代表研究者行使部分研究者工作职责的商业组织,SMO的主要业务是通过派遣临床研究协调员。SMO作为临床试验外包业务的一种业态,主要是服务做临床试验...
这家临床研究中心本质上就是一家SMO,为集团内医院提供临床试验SMO服务。2001年,李宾回到中国,成立了百汇鹰阁中国分公司,他想借鉴在新加坡的模式,在中国开拓SMO业务,通过与中国的临床试验机构合作,培养和协助研究者和其他临床研究人员,提高临床研究的质量和效率。 费了许多...
申办方或CRO委托SMO进行临床研究,签订临床研究合同,CRO将临床试验的费用支付给SMO。SMO再与其紧密联系的各家研究者签署合同,根据研究者在临床研究中的实际工作量,付给研究者报酬。 临床监查员(CRA)英文全称Clinical Research Assistant,中...
临床试验作为药品研发周期中重要的流程之一，其实施期间主要涉及的参与方包括申办方（药企、科研院所等）、临床CRO机构（CRA为其派遣人员，实施临床监查）、临床试验中心（研究者为临床试验的主要实施人）、SMO机构（CRC为其派遣人员，负责临床试验的协调工作，同时经研究者授权进行非医学判断的事务工作），其主要关联模式...
在中国临床试验中，SMO和CRO是两种不同类型的机构，它们在临床试验过程中扮演不同的角色。1.SMO（Site Management Organization）： SMO是临床试验中的研究中心管理组织。它是专门为医疗机构（通常是医院或诊所）提供服务的组织，帮助医疗机构有效地参与和执行临床试验。SMO负责与医疗机构合作，招募适格的患者作为试验受试...
SMO是Site Management Organization的缩写,中文全称为“临床研究现场管理组织”。SMO在我国临床试验领域中扮演着重要角色,其主要含义和功能如下: 1. SMO的主要职责是协助医疗机构开展临床试验,确保临床试验的顺利进行。这包括临床试验前的准备、试验过程中的监管以及试验结束后的资料整理等工作。 2. SMO为临床试验提供...
💉 临床试验中的SMO是什么? 🔍 在临床试验中,SMO是“现场管理组织”的缩写。它们直接协助研究者,并提供Study Coordinator的服务,履行研究者授予的所有职责。SMO在临床试验中扮演着重要的角色,一方面为药厂或CRO提供合格的研究者,另一方面为研究者争取临床研究项目。 💉 临床试验是为了评估药物的临床效果和安全性,...
SMO(Site Management Organization)是协助临床试验机构进行临床试验具体操作的现场管理组织,主要代表研究者行使部分研究者工作职责。它的主要业务是通过派遣临床研究协调员(CRC)来协助研究者执行临床试验中非医学判断性质的具体事务性工作,确保临床研究过程符合GCP和研究方案的规定。 简单来说,SMO就是帮助研究者更好地进行临...
现代医疗体系中, 临床试验作为医学研究的关键环节之一,其重要性不言而喻。而提到临床试验的高效执行与管理,就不得不提到一个专业名词——SMO(Site Management Organization,即临床研究现场管理组织)。那么,SMO是什么公司?它又是如何影响和推动临床医学发展的呢?
SMO公司有药明津石、杭州思默、西斯比亚、联斯达、诺思格等 (1)药明津石:成立于2009年,总部位于上海,是上海药明康德新药开发有限公司的全资子公司,是上市公司药明康德的全资孙公司。药明津石主要从事新药临床研究服务及现场管理服务,具体包括:可行性调研、研究中心推荐和启动、受试者招募、患者教育和管理、数据录入、研...