在进行临床试验时,需要按照规定流程向所属药品监管机构上报pd(Protocol Document,试验方案文档)以确保试验的严谨性和科学性,下面将为大家详细讲解临床试验上报pd的流程。 步骤一:准备工作 在开始临床试验前,需要准备试验方案文档,试验方案文档应包括研究的背景、目的、方法、检验方案、质量控制和数据分析计划等内容,同时...
临床试验百答百问(152)— 药物超温上报PD, 视频播放量 834、弹幕量 0、点赞数 5、投硬币枚数 2、收藏人数 7、转发人数 0, 视频作者 快乐临研, 作者简介 快乐生活 快乐临床研究,相关视频:临床试验百答百问(188)— 额外的联合用药管理,临床试验百答百问(34) —稽查报
报告PD需要详细记录事件发生的时间过程、原因、处理方式。这里注意，在描述PD时，将自己代入一个第三视角，使不熟悉方案的人，也可以读懂为什么发生了PD。筛选号xxx受试者，于xx年xx月xx日，进行x访视。因xx事情，导致xx的发生。xx（违反方案的具体内容），构成xx方案违背。
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