百度试题 题目临床试验期间,研究人员均应遵守试验方案,涉及医学判断或临床决策应当由临床医生做出。() A.正确B.错误相关知识点: 试题来源: 解析 A
刷刷题APP(shuashuati.com)是专业的大学生刷题搜题拍题答疑工具,刷刷题提供临床试验期间,研究人员均应遵守试验方案,涉及医学判断或临床决策应当由临床医生做出。()A.正确B.错误的答案解析,刷刷题为用户提供专业的考试题库练习。一分钟将考试题Word文档/Excel文档/PDF文
临床试验期间,研究人员均应遵守试验方案,涉及医学判断或临床决策应当由临床医生做出。()此题为判断题(对,错)。请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
我国官方尚无临床试验方案模板,行业对于临床试验方案的生成及修订缺乏共识性的规范。 二、 研究者手册 概述 根据ICH-GCP,研究者手册(Investigator's Brochure,IB)是有关试验药物在进行人体研究时已有的临床与非临床研究资料,由产品开发公...
从FDA的知情同意书撰写指南要求可以看到,试验药品和对照药品潜在风险的描述,以及对这些风险发生可能性的评估应基于临床试验方案、IB、说明书及研究报告中的信息,保证安全性信息的一致及一脉相承。 除了各国法规及指南的要求外,基于申办者递交至伦理委员会的知情同意书的普遍情况来看,国外申办者提交的知情同意书要素...
有哪些临床试验必需文件需要在试验期间归档A.更新的研究者手册B.新的研究者和次级研究人员履历C.试验方案中涉及的医学/实验室/技术程序和/或测试的正常值和/或正常范围的更
另外:2020年2月21日,美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)开展了一项多中心、适应性、随机盲法对照试验,其中涉及瑞德西韦用于治疗住院成人的COVID-19[10],因为疾病正在全球迅速传播。瑞德西韦治疗方案与中国试验中的相同。DSMB注意到NIAID试验使用了类似的8类序数量表作为试验的主要终点。但是,住院随访时间为15天,比中国...
临床试验期间,研究人员均应遵守试验方案,涉及医学判断或临床决策应当由()。 A.研究医生 B.药师 C.研究护士 D.申办者 答案 查看答案 更多“临床试验期间,研究人员均应遵守试验方案,涉及医学判断或临床决策应当由()。”相关的问题 第1题 研究者在临床试验过程中应当遵守试验方案,凡涉及医学判断或临床决策应当由(...
C.中心化监查汇总不同的临床试验机构采集的数据进行远程评估 D.中心化监查通常应当在临床试验开始前、实施中和结束后进行 答案解析与讨论:点击查看 第6题:以下计划招募的受试人群,哪些是合适的: A.研究者本部门的志愿者 B.研究者的学生 C.申办者企业的员工 D.试验药物适应症人群 答案解析与讨论:点击查看最新...
百度试题 题目临床试验期间,研究人员均应遵守试验方案,涉及医学判断或临床决策应当由临床医生做出。() A.正确B.错误相关知识点: 试题来源: 解析 A