[1]在现实当中,临床试验机构将临床试验数据提供给申办者之前,会进行一定程度的脱敏处理,例如:隐去患者的姓名、身份证号、手机号等直接识别信息,并将之以代码替换。脱敏后的临床试验数据(下称“脱敏数据”)是否仍应作为个人信息受到《个人信息保护法》...
口腔脱敏膏主文档登记是否需要提供临床试验数据通常取决于具体的国家/地区医疗器械法规和监管要求。在一些情况下,口腔脱敏膏这类产品可能无需进行临床试验,而在其他情况下可能需要提供相关的临床试验数据。以下是一些建议: 常见情况: 对于口腔脱敏膏这类局部应用、非侵入性的医疗器械,一般情况下可能无需进行大规模的临床...
临床试验受试者脱敏数据档案管理软件是由南京轻盈行健生物科技有限公司著作的软件著作,该软件著作登记号为:2021SR1994385,属于分类,想要查询更多关于临床试验受试者脱敏数据档案管理软件著作的著作权信息就到天眼查官网!
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试验目的 完成通鼻脱敏膏外用治疗小儿变应性鼻炎有效性、安全性评价;探索变应性鼻炎患儿与健康儿童代谢差异。 试验分类 干预性研究 试验分期 治疗新技术临床试验 样本大小 外用组40;口服组40;空白组40 开始时间 2022-01-12 终止时间 2023-12-31 试验机构 南京中医药大学附属医院(江苏省中医院) 试验...