临床试验中的安全性评价旨在监测试验参与者的健康状况,特别是与试验干预或治疗相关的不良事件和副作用。安全性评价的内容通常包括以下方面: 不良事件(Adverse Events,AE):不良事件是指试验参与者在试验期间发生的任何不适或异常的症状、体征或实验室异常。不良事件可以是与试验干预或治疗相关的,也可以是不相关的。 严重...