临床试验合同中明确允许监查员、稽查员等可直接查阅临床试验相关的源数据和源文件。 答案:正确 点击查看答案解析手机看题 你可能感兴趣的试题 判断题 伦理委员会关注的是受试者的损害程度及受试者的补偿或赔偿是否合理。 答案:正确 点击查看答案解析手机看题 判断题 研究者可以不保留病例报告表修改和更正的相关记录...
临床试验合同中明确允许监查员、稽查员等可直接查阅临床试验相关的源数据和源文件。()
更多“临床试验合同中明确允许监查员、稽查员等可直接查阅临床试验相关的源数据和源文件。()”相关的问题 第1题 以下()不能直接查阅临床试验相关的所有源数据和源文件。 A.受试者 B.研究者 C.药品监督管理部门的检查人员 D.监查员 点击查看答案 第2题 临床试验方案相关法律知识答题题库 1、申办者的质量...
更多“临床试验合同中明确允许监查员、稽查员等可直接查阅临床试验相关的源数据和源文件。()”相关的问题 第1题 源数据/源文件的直接查阅可以理解为()。 A.药品监督管理部门可以直接查阅源数据/源文件 B.申办者指派的监查员和稽查员可以直接查阅源数据/源文件 C.源数据/源文件的直接查阅应在台同或临床试验...
更多“临床试验合同中明确允许监查员、稽查员等可直接查阅临床试验相关的源数据和源文件。()”相关的问题 第1题 申办者与各相关单位签订的合同中应当注明申办者的监查和稽查可直接去到试验现场,查阅源数据、源文件和报告。() 点击查看答案 第2题 在不违反保密原则和相关法规的情况下,医疗器械临床试验机构管理部门、...