临床试验分为I、II、III、IV期。申请新药注册时 A. 必须进行I、II、III、IV期临床实验 B. 可以只进行I、∏期临床实验 C. 可以只进行II、In期I临床试验 D. 可以只进行III、IV期临床试验 E. 可以只进行H、IV期临床试验 相关知识点: 试题来源: ...
A.临床试验分为I、II、III、IV期B.临床试验用药物应当在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备。制备过程应当严格执行《药品生产质量管理规范》的要求C.药品监督管理部门可以对临床试验用药物抽查检验D.临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当在72小时内报告有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和国家食品药...
药物临床试验分为I期临床试验、II期临床试验、III期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验。根据药物特点和研究目的,临床试验的研究内容包括A.上市后研究B.临床药理
药物临床试验分为I、II、III、IV期临床试验以及生物等效性试验,关于各期临床试验的目的和主要内容的说法错误的是A.新药在批准上市前,申请新药注册应当完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临
临床试验分为I、II、III、IV期。 I期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。 II期临床试验:治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。
新药临床试验分为I、II、III、IV期。在I期临床试验中,观察人体对于新药的耐受程度、药物代谢和药物动力学,为制定给药方案提供依据,这是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。在这个阶段的观察病例为100例。A.正确B.错误相关知识点: 试题来源: 解析 B ...
新药临床试验分为四个阶段,即临床I、II、III、IV期治疗作用的初步评价阶段,评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,为下一阶段临床试验研究的设计和给药剂量方案的确
药物的临床试验分为I、II、III、IV期,其中III期临床试验主要观察药物的___和副作用。 答案 解析 null 本题来源 题目:药物的临床试验分为I、II、III、IV期,其中III期临床试验主要观察药物的___和副作用。 来源: 扬州大学药学试题及答案 收藏 反馈 分享...
临床试验分为I、II、III、IV期。 I期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。 II期临床试验:治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。
百度试题 题目【判断题】新药临床试验分为I、II、III、IV期。 () 相关知识点: 试题来源: 解析 正确 反馈 收藏