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临床试验中产生的原始记录、文件和数据统称为
临床试验中产生的原始记录、文件和数据统称为
2025-02-12 14:53:51
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临床试验中产生的原始记录文件和数据统称为
源文件指临床试验中产生的原始记录、文件和数据 包括
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临床试验机构和研究者应当确保临床试验所形成数据、文件和记录的
源文件:指临床试验中产生的原始记录、文件和数据 以下文件均属于源文件
对临床试验相关活动和文件进行系统的、独立的检查
研究者应当确保所有临床试验数据是准确、完整、可读和及时的
临床试验数据的记录、处理和保存应当确保记录和受试者信息的保密性
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