百度试题 题目临床试验中,Sub-I的角色是( ) A.主要研究者B.协助研究者C.研究者D.研究助理相关知识点: 试题来源: 解析 B 反馈 收藏
监查员能够见到PI指定的主要负责临床研究的Sub-I就可以了,同时在监查报告中予以说明,并在“研究者授权与责任表”中明确这位主要的Sub-I的责任。这是国内实际情况,否则总是在是否能见到PI的问题上纠结,既花费精力,又解决不了问题。 于是这样就产生了一个新的角色――Principal Sub-investigator(主要的辅助研究者),...
个数不同。一般来说研究者都是临床试验中心的医生，一个项目在一家中心只能有一个PI，可以有很多个Subi。临床意为“直接接触病床”，即“直接接触病人”，对其进行实际的观察、诊断、治疗。因最初诊治必临病床，所以起这个名字。从医学科学的角度上讲，临床相对基础。
次要研究者简称Sub-I,除了PI外所有授权的研究者都是Sub-I。研究者在试验中负责所有的医学下相关的工作。 受试者:参加试验的志愿者,因I期试验(药代动力学等试验)部分志愿者为健康人群,故不能直接说是病人。 CRA:临床监查员。试验中更多站在申办方的角度考虑问题。 CRC:临床试验协调员。实验中的角色是研究者的...
PI ( Principal Investigator)主要研究者为临床试验实施的总负责,并作为各个中心间的协调人。 助理研究者(SI 或者 Sub-I)英文全称sub-investigator, SI,其他参加人员。 一般来说研究者都是临床试验中心的医生,一个项目在一家中心只能有一个PI,可以有很多个Sub-i ...
今天发现了一本好书《肿瘤CRA、CRC必备,SUB-I带你入门恶性肿瘤基础知识》,书籍由北京大学肿瘤医院龙皆然医生主编,以SUB-I的视角为CRA、CRC等临床研究从业者,提供一本关于肿瘤临床试验的医学知识,以便大家更好地理解这一重要领域。 本书内容基于多年的研究和实践经验,涵盖了从肿瘤基础知识到最新治疗方法等诸多方面。
在试验进行中,有的中心会将科室的所有医生均授权,有的达到30-40个Sub-I,这种情况下真正进行临床工作的也就几个,其他大多数只是挂名而已。从研究者方面考虑,授权的研究者可以得到“研究经历”或者有其他的原因(我不太清楚)从CRO/SMO方面考虑,这种作法会给CRA/CRC带来很多不必要的工作量,收集简历和证书可能就需要...
本人目前担任胰腺癌、胆管癌、胆囊癌、肠癌等消化道肿瘤的临床研究PI及subI,包括正在开展的胰腺癌二线治疗(脂质体伊立替康+卡培他滨)、KRAS G12C和KRAS G12D靶向药、新药TFX05-01等。同时和香港和上海等地专家长期合作交流,在晚期肠癌和胰腺癌的新药方面可提供相应的推荐入组名额。 有需要的患者可至门诊(周一...
2楼:Originally posted byzqcmuat 2018-01-31 19:54:04 当然了，最大的老板签字 如果给sub-i授权...
百度试题 题目以下哪项不属于初始审查的内容的是? A.临床试验方案B.SUBI简历C.病例报告表D.研究者手册相关知识点: 试题来源: 解析 B 反馈 收藏