表:最高剂量下的AUC 0-24hr 人体(MRHD) 猴 大鼠 母体药物 1,800 15,000 12,500 M4 7,700 5,000 135 安全性研究显示:在猴中母体药物出现了严重的药物相关的、新的靶器官毒性,而大鼠中未出现。此外,在药物靶受体中M4无药理学活性。为此,代谢产物M4进行了以下附加试验:重复给药毒性试验:大鼠3个月毒性...
表:最高剂量下的AUC 0-24hr 人体(MRHD) 猴 大鼠 母体药物 1,800 15,000 12,500 M4 7,700 5,000 135 安全性研究显示:在猴中母体药物出现了严重的药物相关的、新的靶器官毒性,而大鼠中未出现。此外,在药物靶受体中M4无药理学活性。为此,代谢产物M4进行了以下附加试验:重复给药毒性试验:大鼠3个月毒性...
表:最高剂量下的AUC 0-24hr 人体(MRHD) 猴 大鼠 母体药物 1,800 15,000 12,500 M4 7,700 5,000 135 安全性研究显示:在猴中母体药物出现了严重的药物相关的、新的靶器官毒性,而大鼠中未出现。此外,在药物靶受体中M4无药理学活性。为此,代谢产物M4进行了以下附加试验:重复给药毒性试验:大鼠3个月毒性...
表:最高剂量下的AUC 0-24hr 人体(MRHD) 猴 大鼠 母体药物 1,800 15,000 12,500 M4 7,700 5,000 135 安全性研究显示:在猴中母体药物出现了严重的药物相关的、新的靶器官毒性,而大鼠中未出现。此外,在药物靶受体中M4无药理学活性。为此,代谢产物M4进行了以下附加试验:重复给药毒性试验:大鼠3个月毒性...