2024年5月,国家卫健委发布卫生行业标准《临床定量检测方法分析总误差的评估》,该标准将于2024年11月1日起实施! 本标准由国家卫生健康标准委员会临床检验标准专业委员会负责技术审查和技术咨询,由国家卫生健康委医疗管理服务指导中心负责协调性和...
WS/T 409—2024 1 临床定量检测方法分析总误差的评估 1范围 本标准规定了临床定量检测方法分析总误差评估的方法。 本标准适用于临床实验室、 仪器或试剂生产厂商在建立检测方法过程中对定量检测方法分析总误差 的评估。 2规范性引用文件 本标准无规范性引用文件。 3术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 ...
标准编号：WS/T 409-2024 中文名称：临床定量检测方法分析总误差的评估 英文名称：Evaluation of ...
临床定量检测方法分析总误差的评估 范围 本标准规定了临床定量检测方法分析总误差评估的方法。 本标准适用于临床实验室、仪器或试剂生产厂商在建立检测方法过程中对定量检测方法分析总误差的评估。 规范性引用文件 本标准无规范性引用文件。 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。
本标准代替WS/T409—2013《临床检测方法分析总误差的确定》,与WS/T409—2013相比,除结构性调整和编辑性改动外,主要技术变化如下:——删除了原标准中容许区间的描述和复杂的计算公式(见2013年版的2.1和4.2——简化了数据分析方法(见第6章);——增加了允许总误差定义描述(见3.2);——增加了测量不确定度定义描述...
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《WS/T 409-2024 临床定量检测方法分析总误差的评估》本标准规定了临床定量检测方法分析总误差评估的方法。本标准适用于临床实验室、仪器或试剂生产厂商在建立检测方法过程中对定量检测方法分析总误差的评估。 状态:现行
结果都会有误差,该误差包括了各种类型的随机误差和系统误差, 即总分析误差(totalanalytical error).本组提出了2种评估方法,分别为图形分析方法和统计分析方法,其中后者又分为需要进行正态分布假设的参数法和无需任何假设的非参数法,该方 法通过检测患者标本来估计总分析误差,临床实验室可用于判断新的定量检测方法是否...
《WS/T 409-2024 临床定量检测方法分析总误差的评估》标准下载.本标准规定了临床定量检测方法分析总误差评估的方法。本标准适用于临床实验室、仪器或试剂生产厂商在建立检测方法过程中对定量检测方法分析总误差的评估。替代WS/T409-2013