这种变更通常出于以下几个目的: 1. 提高药品质量:随着科学技术的进步和对药品质量的认识加深,变更中间体质量标准有助于提高药品的纯度、有效成分含量、安全性等指标,从而确保药品的疗效和安全性。 2. 优化生产工艺:通过调整中间体质量标准,可以引导企业不断优化生产工艺,减少杂质生成,提高产率和收率,降低生产成本。 3...
结果1 题目变更化学原料药起始原料、中间体的质量标准(提高起始原料、中间体的质量标准除外),变更后起始原料、中间体的质量控制水平不得降低属于()。 A. 重大变更 B. 中等变更 C. 微小变更 D. 关联变更 相关知识点: 试题来源: 解析 C 反馈 收藏
更多“对原辅料、中间体、成品质量标准的紧缩属于主要变更()”相关的问题 第1题 次要变更包括但不限于原辅料、中间体、内包材和成品质量标准的缩紧() 点击查看答案 第2题 GMP中规定与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求应与()相同
结果1 题目变更化学原料药起始原料、中间体的质量标准(提高起始原料、中间体的质量标准除外),变更后起始原料、中间体的质量控制水平不得降低属于()。 A. 中等变更 B. 关联变更 C. 微小变更 D. 重大变更 相关知识点: 试题来源: 解析 C 反馈 收藏
变更化学原料药起始原料、中间体的质量标准(提高起始原料、中间体的质量标准除外),变更后起始原料、中间体的质量控制水平不得降低属于()。A.微小变更B.中等变更C.重大变更D.关联变更的答案是什么.用刷刷题APP,拍照搜索答疑.刷刷题(shuashuati.com)是专业的大学职业搜题