第一条 为加强云南省中药标准的管理，推动云南省中医药产业高质量发展，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品标准管理办法》及国家药品监督管理局（以下简称国家药监局）相关规定，制定本办法。第二条 云南省中药标准包括云南省药品监督管理局（以下简称省药监局）发布的中药材标准、中药饮片炮制规范和中药配方颗粒...
第二十九条 中医药强制性国家标准、地方标准、企业标准的管理按照《强制性国家标准管理办法》《地方标准管理办法》《企业标准化管理办法》执行。 政策法规与监督司加强中医药团体标准管理,规范、引导和监督中医药团体标准化工作,具体按照《中医药团体标准管理办法》执行。 第...
综上所述,中药标准管理办法是一个涵盖中药注册、管理、以及不合格处罚等多方面的综合体系,旨在确保中药的质量和安全,保障人民的用药权益。参考法规 《中华人民共和国药品管理法》第二十四条 在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得药品注册证书;但是,未实施审批管理的中药材和中药饮片除外。实施审...
《山东省中药材市场质量管理办法》是山东省人民政府为规范中药材市场质量管理，保障中药材安全有效，促进中药产业健康发展制定的办法。办法全文 第一章 总 则 第一条 为规范中药材市场质量管理，保障中药材安全有效，促进我省中药产业健康发展，根据药品管理法及其实施条例和有关法律法规，结合我省实际，制定本办法。第...
第二十七条本办法所称中医药包括少数民族医药,中药材包括少数民族药材。 第二十八条新发现的药材应当按照中药材审批管理的有关规定办理。 处方药味涉及地区性民间习用药材中药新药注册上市的,应当按照《中药注册管理专门规定》有关要求办理。 第...
国家中医药管理局 2023年5月8日 中医药团体标准管理办法 第一章 总则 第一条 为贯彻落实《中华人民共和国中医药法》推动中医药标准高质量发展，规范、引导和监督中医药团体标准化工作，根据《中华人民共和国标准化法》和《团体标准管理规定》，制定本办法。第二条 中医药团体标准的制定、实施和监督适用本办法...
近日,新修订的《四川省中药饮片标准制定和修订管理办法》(以下简称《管理办法》)发布,自2024年10月8日起执行,现将修订内容解读如下: 01 修订背景 原《四川省中药饮片标准制定工作管理办法》,对鼓励全省中药研发创新,提升中药饮片质量,促进...
第二条 在四川省行政区域内从事中医医疗、预防、保健、康复服务和中医药教育、科研、对外交流以及中医药事业管理活动的单位和个人应当遵守本办法。中药的研制、生产、经营、使用和监督管理，由药品监督管理等部门依照《中华人民共和国药品管理法》执行。第三条 县级以上人民政府应保护、扶持中医药的发展，坚持中西医并重...
对全面深入贯彻执行《药品管理法》及有关规定，落实国务院有关文件规定及要求，进一步加强药品的监督管理，促进中药现代化，具有重要意义。各级药品监督管理部门应予高度重视，并严格按照《中药材GAP认证管理办法》的规定，认真做好相关工作。二、自2003年11月1日起，我局将正式受理中药材GAP的认证申请，并组织认证试点...