百度试题 题目中药材、中药饮片的标签管理规定由国家食品药品监督管理局另行制定。 ( ) 相关知识点: 试题来源: 解析 正确 null
其中第十一条明确规定,中药饮片的内、外标签应当标注产品属性、品名、规格、药材产地、生产企业、产品批号、生产日期、装量、保质期、执行标准等内容。实施审批管理的中药饮片还应当按规定注明药品批准文号。对需置阴凉处、冷处、避光或者密闭保存等贮藏有特殊要求的中药饮片,应当在标签的醒目位置注明。如国家药品标准或者...
药品生产企业自行炮制的中药饮片直接用于药品生产的不适用本规定。其内容指出:中药饮片的包装和标签应当规范,包装应当按照规定印有或贴有标签,并附有质量合格标志;中药饮片标签应当标注“中药饮片”字样,明示产品属性;使用符合《中药材生产质量管理规范》(GAP)要求的中药材生产的中药饮片,可以按有关规定在标签适当位置标示...
《征求意见稿》还鼓励管理创新,允许生产企业根据需要在标签上标注药材来源、炮制辅料、药品信息化追溯体系中的追溯码、医保信息业务编码等额外项目;鼓励中药饮片的包装标签管理采用新的科技手段,提升中药饮片的溯源管理水平,便于关键质量属性信息的查询。 为便于中药饮片企业更好地开展工作,与中药饮片包装标签管理规定配套的...
个人认为中药饮片药材基原 从中药材交易的规格等级+产地 +炮制 比较合适 品名:枸杞子 规格 /...
摘要:”。使用符合《中药材生产质量管理规范》(GAP)要求的中药材生产的中药饮片,可在标签适当位置标示“药材符合GAP要求”。 六、【标签印制要求】中药饮片标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚、醒目 ?7月8日,国家药监局发布文件,公开征求《中药饮片包装标签管理规定(征求意见稿)》及配套技术文件(《中药饮片标签...
中药饮片新版GMP第七条:生产企业不得外购中药饮片的中间产品或成品进行分包装或改换包装标签。国家局关于加强中药饮片监督管理的通知 2011 :“生产中药饮片必须以中药材为起始原料...” 如果企业外购山药(饮片)进行生产山药片或麸炒山药生产,那么外购的山药(饮片)违反上述规定么。或者说:企业外购饮片后,按照药典进行以...
D.所使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等,应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定 E.说明书和包装标签应当按照规定印制,其文字、图案不得超出核准的内容,并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样 点击查看答案 第4题 实施批准文号管理的中药材,中药饮片品种目录...
根据GSP实施细则,药品验收时 包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明的是A.中药材B.中药饮片C.进口药品D.首营品种E.特殊管理的药品
国家药监局关于发布《中药饮片标签管理规定》的公告(2023年第90号) 为进一步规范中药饮片标签的管理,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品说明书和标签管理规定》等法律、行政法规和规章,国家药监局组织制定了《中药饮片标签管理规定》,现予发布,自2024年8月1日起施行,其中,保...