1. 研究与开发:首先,研究人员需要对中药的成分、药理作用、安全性等进行深入研究。这包括对中药的化学成分分析、药效学研究、毒理学研究等。 2. 临床前研究:在完成基础研究后,需要进行临床前研究,包括动物实验和体外实验。这些实验旨在评估中药的安全性、有效性和剂量范围。 3. 临床试验:临床试验是中药新药研发的关...
中药新药研发流程基本知识.ppt,中药研发基础知识 中药新药分类: 1、未在国内外上市销售的药品. 2、改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂 3、已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品 4、改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基(或者金属元素),但不改变其药理作用