从事新药安全性研究的实验室应符合国家药品监督管理局《药品非临床研究质量管理规范》(GLP)的要求,药理研究也可参照实行。 方法 试验设计应考虑中医药特点,根据新药的主治,参照其功能,选择相应试验方法,进行主要药效试验。由于中药常具有多方面的药效或通过多种方式发挥作用等特点,应选择相应的方法证实其药效。 药效试验...
中药新药研发流程图中药复方新药研发标准操作规程(一药学) ---房树标初拟于2009年7月25日星期六--- 中药复方新药开发流程草图: 立项选题:3.立题目的与依据,病人发病率、市场、疾病发病机制,目前治疗进展,可能开发的治疗药物临床疗效及其作用机制,病理模型与检测指标、临床病例采集难易,药理临床费用,原料辅料供应情况...
中药新药研发流程图.doc,中药复方新药研发标准操作规程(一药学) ---房树标初拟于2009年7月25日星期六--- 中药复方新药开发流程草图: 药材辅料 药材辅料 药学成型工艺 摸索质量标准 稳定性加速及长期实验 主要药效学 急毒 长毒 药学提取工艺 小试
单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿,如有不当之处,请联系网站或本人删除,中药新药分类,1,未在国内外上市销售的药品,2,改变给药途径且尚未在国内外上市
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第九章中药新药研发课件 新药研发立项与注册申报问题分析(中药、化药)--程鲁榕2011.2.19 2022基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则(试行) 相关搜索 精品文档 中药新药研发流程图 中药新药研发 中药新药研发策略 中药新药研发过程 中药 新药的研发 中药新药研发概述 中药新药研发流程基础知识 中药新药研发策略...
中药新药研发流程图
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