更年期综合征药物临床试验目的举例: 1.改善更年期综合征相关中医证候 2.改善更年期综合征症状 更年期综合征常见症状包括血管舒缩功能症状,如潮热,多伴汗出,有时伴头痛;自主神经系统功能不稳定症状,如心悸、眩晕、失眠、皮肤感觉异常等;情绪及记忆、认知功能异常,如烦躁、焦虑、抑郁,记忆力减退和注意力不集中等。 以上...
天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则 目录 一、概述 二、临床研究要点 (一)试验目的 (二)诊断标准 (三)中医证候 (四)纳入标准和排除标准 (五)试验方法 (六)有效性评价 (七)安全性评价 三、参考文献 四、附录五、著者中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则一、概述 更年期是指...
本指导原则旨在为改善更年期妇女出现的与绝经相关临床症状而开发的中药、天然药物的临床研究提供建议和指导。 手术切除双侧卵巢或用其他方法停止卵巢功能(如放射治疗和化疗等)的人工绝经妇女出现类似更年期综合征相关症状,可参考本指导原则。 需要特别说明的是,本指导原则不能代替研究者根据具体药物的特点进行有针对性的、...
临床常见心血瘀阻证、气虚血瘀证、气滞血瘀证、痰阻心脉证等证。 本指导原则用于指导中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究的试验设计。由于稳定性心绞痛和不稳定性心绞痛的病理机制有很大区别,症状表现、病情、治疗原则、预后均不同,故临床试验应分别设计观察。本指导原则重点阐述稳定性心绞痛,简要介绍不稳定性心...
中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则 一、概述 更年期是指妇女从有生殖能力到无生殖能力的过渡阶段。此阶段妇女出现月经改变,如月经频发、月经量少、月经不规则以及闭经等。同时,更年期妇女因卵巢内分泌功能的改变导致内环境变化,影响到各器官系统功能性变化,进而表现出相应症状,如潮热、出汗、头痛等...