可能会明显增强,毒性反应也可能明显增大。因此,中药、天然药物 进行急性毒性试验研究十分必要。 本指导原则是根据中药、天然药物的特点,结合国际上药物安全 性评价的要求和我国药物安全性研究现状而制订的。 本指导原则适用于中药、天然药物的急性毒性试验研究。 中药、天然药物的情况复杂,本文所提及的内容不可能涵盖中药...
中药、自然药物急性毒性探讨技术指导原则 二OO五年三月 指导原则编号 【Z】G PT 2 -1 目录一、概述···
本指导原则适用于中药、天然药物的急性毒性试验。 二、基本原则 (一)实验管理 根据《中华人民共和国药品管理法》,急性毒性试验必须执行“药物非临床研究质量管理规范”。 (二)具体问题具体分析 中药、天然药物的情况复杂,本指导原则不可能涵盖中药、天然药物 1 急性毒性试验的全部内容,在进行中药、天然药物急性毒性试验...
中药、天然药物急性毒性研究技术指导原则 二00五年三月 指导原则编号:【z】GPT2-1 目录 一、概 ...1 二、基本原 则... ...1 (-)实验管 (二)具体问题具体分 析...
中药、天然药物急性毒性研究技术指导原则二OO五年三月指导原则编号: 【Z】G PT 2 -1目录 一、概述···..
中药、天然药物急性毒性研究技术指导原则 一、概述 急性毒性是指动物一次或24 小时内多次接受一定剂量的受试物, 动物在短期内出现的毒性反应。其目的是为新药的研发提供参考信 息。 中华人民共和国卫生部于1993 年颁发的《中药新药研究指南》 和国家药品监督管理局1999 年颁发的《中药新药药理毒理研究的技 ...
中药、天然药物急性毒性研究技术指导原则 二OO五年三月 指导原则编号:【Z】G PT 2 -1 一、概述···1 二、基本原则···
指导原则编号: 中药、天然药物急性毒性研究 技术指导原则 二OO五年三月 目录 一、概述···1 二、基本原则···
Z,GPT2,1指导原则编号,中药,天然药物急性毒性研究技术指导原则,第二稿,二OO四年三月十八日目录一,概述1二,急性毒性试验的原则要求2,一,试验管理2,二,试验设计2三,急性毒性试验的基本内容2,一,受试物2,二,实验动物2,三,试验
百花含片的急性毒性试验 本实验依据中药,天然药物急性毒性研究技术指导原则[1],采用最大给药量试验法,即通过最大给药浓度及最大小鼠灌胃体积给药,观察小鼠的急性毒性反应[2],评价百花含片... 林伊莉,陈丹,曾华平,... - 《福建中医药》 被引量: 1发表: 2016年 麻桔喘咳口服液在治疗肺心病急性发作期中的研...