近日，温江企业四川浦华中药科技有限公司（以下简称“浦华中药”）与某企业合作开发的3.1类古代经典名方中药复方制剂——化痰汤获得受理审批，该药品可用于清热润肺，化痰止咳。浦华中药是专注于中药领域临床前研究的头部CRO公司（新药研发合同外包服务机构），立足中药材溯源优势，依托900余项中药配方颗粒专项技术，致力于中药
因此,中药复方药物的质量表征和控制也必然要求反映和体现其全部物质组成属性,研究建立适合中药复方制剂特点的质量表征和控制方法及标准,对中药复方制剂国际化至关重要。 中药复方药效物质基础研究是一项系统工程,目前尚难以对一个中药复方的药效物质基础进行全面和...
在当前的质量标准评价体系尚无法完全表征中药复方质量的前提下,中药复方制剂特别是经典名方的质量控制,需要保证每个可能影响药品质量以及临床疗效环节的质量一致性,《中药新药质量标准研究技术指导原则(试行)》(2020年第31号)认为,“中药饮片或提取物、中间产物、制剂等质...
中药复方制剂是指由两种或两种以上的中药药材组成，按照中医药理论进行配伍，经过现代制药技术加工而成的药物制剂。特点 具有多成分、多靶点、整体调节的作用特点，且副作用相对较小，疗效确切。发展历程及现状 发展历程 中药复方制剂经历了传统煎煮、粗制剂到现代精细化、标准化的发展历程，逐渐形成了完善的制备工艺和...
复方制剂是由两种或两种以上的药物混合制成,可以是中药、西药,或者中西药混合组成。中成药是由中药组成。第二,治疗效果不同。复方制剂包含多种药物,疗效较快。中成药是单一药物,疗效较慢。第三,复方制剂可以减少药物服用次数,服用更方便。中成药需按时服用,服用时间长。第四,复方制剂,相对来说药物不良反应少,中成...
“由于缺乏有效的治疗药物,糖尿病肾病已成为发达国家和我国发达地区肾透析患者的首要病因。” 近日,岐黄学者、北京中日友好医院主任医师李平在中国中医科学院岐黄学者论坛第十三期表示,作为国家973项目的承担团队,他们在20多年前就开始研究如何用中西医结合方法来治疗该疾病,开发了中药复方糖肾方。经过多年临床实践证明,...
近日，合肥华润神鹿药业公司研发申报的中药3.1类新药芍药甘草颗粒获得国家药监局批准上市，这是安徽省获批的首个按古代经典名方目录管理的中药复方制剂。该药品处方来源于东汉张仲景所著《伤寒论》，收录在《古代经典名方目录(第一批)》。其成药制剂芍药甘草颗粒(药品批准文号：国药准字C20240007)功能主治为益阴养血，...
由于不同批次饮片的质量不同,相应汤剂的质量波动在所难免;而中药制剂作为商业化产品,其质量波动则需控制在一定范围内,为保证药品的安全、有效提供稳定的物质基础。长期以来,中药复方制剂大多以饮片为原料直接制成制剂,不同批次中药饮片的质量差异必然会在相应批次的中药复方制剂中体现。尽管日用理论饮片量一致,但日用...
1，中药复方制剂，成分含量复杂，用于质量控制的标志性成分不够明确；原药材生产不当，还会产生农残，重金属超标等问题。2，中药特别是复方制剂含有有效成分多，杂质多，未知成多，含量差异大，作用十分复杂(一药多用山楂：在制剂中以健胃消食为主，测定有机酸的含量；若以治疗心血管疾病为主，则测定黄酮...
3.建立药性炮制、组方配伍与药效之间的关联数据库,为中药复方制剂的质量标准制定和优化提供科学依据。 中医药复方制剂的质量控制理念 中医药复方制剂自古以来便以其协同增效、调和阴阳的特性而广泛应用于临床。随着现代医学的发展,对中药复方制剂的质量控制提出了更高的要求。其质量控制理念主要包含以下几个方面: 1.全...