第八条 国务院药品监督管理部门批准的新药,按照国务院药品监督管理部门规定的保护期给予保护;其中,符合本条例第六条、第七条规定的,在国务院药品监督管理部门批准的保护期限届满前六个月,可以重新依照本条例的规定申请保护。 第九条 申请办理中药品种保护的程序: (一)中药生产企业对其生产的符合本条例第五条、第六条...
根据《中药物种保护条例》,2023年有6家企业生产旳“复方大青叶合剂”获批为国家中药保护品种,保护期限为7年。有关复方大青叶合剂旳中药物种保护旳说法,对旳旳有( ) A. 复方大青叶合剂为中药一级保护品种 B. 中药保护品种在保护期满后可以申请延长保护期限 C. 私自仿制和生产复方大青叶合剂旳,以生产假药论处 D. ...
一品红儿童专用药馥感啉口服液再次获批中药保护品种 8月21日,国家药监局发布关于中药保护品种的公告(延长保护期第11号)(2023年第102号),根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定,经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评,国家药监局核准,广州一品红制药有限公司儿童专用药馥感啉口服液再次批准为中药保护品种(编...
《中药品种保护条例》发布实施的目的是鼓励研制开发临床有效的中药品种,对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护制度。对于中药企业来说,进入保护条例就意味着中药品种的处方组成、工艺制法等信息不得公开,知识产权得到良好保护,从而在一定程度上保护生产企业的市场空间与盈利水平。 疫情期间供不应求的连花清瘟胶囊就...
现发布《中药品种保护条例》,自一九九三年一月一日起施行。 总理 李鹏 一九九二年十月十四日 中药品种保护条例 第一章 总则 第一条 为了提高中药品种的质量,保护中药生产企业的合法权益,促进中药事业的发展,制定本条例。 第二条 本条例适用于中国境内生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人...