9月26日,国家药监局药品审评中心发布了《口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度研究技术指导原则(征求意见稿)》,该文件旨在解决工业上关注的过程控制粉末混合均匀度和中控剂量单位均匀度的问题,提供粉末混合均匀度和中控剂量单位均匀度的一种研究策略,以期为药物研发和生产过程中混合均匀度和中控剂量单位均匀度的研...