作者: #药闻简讯#1月16 日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网发布的公告显示,齐鲁制药申报的1类新药伊鲁阿克片新适应症在中国获批上市。据了解,该药品本次获批适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK) 阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌(NSCLC) 患者的治疗。该适应症覆盖全部ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC患者人群。
【中国停止生产销售使用酚酞片】1月14日,国家药品监督管理局官网发布《关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告(2021年 第6号)》称,根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定,国家药品监督管理局组织对酚酞片和酚酞含片进行了上市后评价,评价认为酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,决...
当前,全球包括中国、美国等在内的多国都在进行研发新冠特效药,多家全球大药企也在布局该产业。其中中和抗体类和口服新冠药物,成为最主要的赛道。1月28日,国家药品监督管理局官网通报,根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸...
5.河南浦强医疗科技有限公司生产的1批次医用棉签,规格型号:10cm,生产日期:2021年12月2日,批号:M235211202,不合格项目:无菌。 对上述不符合标准规定产品,河南省药品监督管理局已按程序移交企业所在地监督管理部门依法调查处置。 医疗器械监督抽检不符合标准规定产品名单...