0631 pH值测定法 VIP 数据库导航 0631 pH值测定法 标准来源:中国药典2020年版四部 pH值是水溶液中氢离子活度的方便表示方法。pH值定义为水溶液中氢离子活度 )的负对数,即 ,但氢离子活度却难以由实验准确测定。为实用方便,溶液的pH值规定为由下式测定:...
2020版药典四部通则中0631 pH值测定法增加了第三个标准溶液的验证,但要求校准的缓冲液只有1.68, 4....
《中国药典》从1953年颁布第一部开始,到2020版已经是第十一版了。对于四部通则中改动较多的0631 pH值测定法,我们应当如何应对?校准时的pH缓冲液又该如何选择?话不多说,上干货! 药典解读 解读① 选择三种或两种标准缓冲液进行校准,选择的标准缓冲液的pH范围要包含需要测试的样品溶液的pH值。例如需要测试的样品有酸...
人用重组单克隆抗体制品的制造主要包括基因克隆、表达载体的制备、工程细胞的筛选及细胞库的建立、发酵或细胞培养及收获、目的蛋白的提取、纯化和制剂等过程。 生产过程中使用的原材料和辅料应符合相关要求。细胞株的来源、管理及检定应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理及质量控制”和“生物制品生产检定用动物细胞基质...
中国药典2020年版二部 本品系自猪肠黏膜中提取的硫酸氨基葡聚糖的钠盐,是由不同分子量的糖链组成的混合物,由α-D-氨基葡萄糖(N-硫酸化,O-硫酸化或N-乙酰化)和O-硫酸化糖醛酸(α-L-艾杜糖醛酸或β-D葡萄糖醛酸)交替连接形成聚合物,具有延长血凝时间的作用。按干燥品计算,本品每1mg抗Ⅱa因子的效价不得...
水中,依法检查(通则0631),pH?值应为2.?5~3.?。5黏度取预先经80℃减压干燥1?,加入盛有200ml?水的400ml?烧杯中,以08转/分钟持续搅拌至分散均匀,将搅拌速度降低至600?转/分钟继续搅拌20?分钟后,降低搅拌速度至300?转/分钟,用18%氢氧化钠溶液调节pH?~,在25℃水浴中静置1?小时,3000?转/分钟离心4?分钟(...
2020年版《中国药典》0631 pH值测定法,对仪表校正和pH值验证方式进行了补充修订,主要是对校正标准缓冲液的选择、校正结果以及第三种标准缓冲液验证作了更新。优质的校正标准缓冲液有助于提高测量准确度,并减少OOS(不合格情况)发生,进而确保高质量的工作效率。梅特勒-托利多提供各种高质量的pH校正标准缓冲液,满足...
2020年版《中国药典》0631 pH值测定法,对仪表校正和pH值验证方式进行了补充修订,主要是对校正标准缓冲液的选择、校正结果以及第三种标准缓冲液验证作了更新。优质的校正标准缓冲液有助于提高测量准确度,并减少OOS(不合格情况)发生,进而确保高质量的工作效率。梅特勒-托利多提供各种高质量的pH校正标准缓冲液,满足多种...
酸碱度 取本品0.20g,加水20ml溶解后,加饱和LHJ溶液0.2ml,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~8.0。 溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g,加水50ml使溶解,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902法)比较,不得更浓。
4、 ,依法测定(通则 0631),PH值应 为 4.07.2。透光率 取本品7.5g,加水105g,加盖,放置14小时,在65C翌C的水浴中加热 15分 钟,充分搅拌使供试品溶散均匀,制成6.67%的供试胶液,冷却至 45C ,照紫外-可见分光光度法(通则0401)分别在 450nm和620nm的波长处测定透光率,分别不得低于50%和70%。电导率 取...