一、制度背景 中国是一个发展中国家,虽然在经济上取得了快速的发展,但是在医疗保障方面仍存在巨大的差距。许多困难群体,包括低收入人群、农民工、居住在偏远地区的居民等,难以享受到高质量的医疗服务和药物。同情用药制度的出现是为了解决这一问题,使这些弱势群体能够得到必要的医药保障。 二、政策实施 1.财政支持:中...
同情用药是指在正常医保范围之外,通过特殊途径向无力承担药物费用的患者提供所需的药物和治疗。这些药物通常属于高价或罕见药物,对于患者来说是无法负担的。同情用药制度可以帮助这些患者获得所需的治疗,提高其生存质量和生活水平。 中国的同情用药制度在政府层面和医保机构的支持下得以实施。政府通过专项资金或税收政策,为...
在中国同情用药制度的实施过程中,政府将采取以下措施来支持贫困地区和贫困人口。首先,通过药品供应计划为贫困人口提供非处方药物,政府将定期从国家药品集中采购中心收购一些常用的非处方药物,以便为贫困人口提供更可及的价格。其次,政府也可以提供一定比例的折扣,以支持贫困地区和贫困人口购买更具有治疗效果的药物。也就是...
拓展性同情使用临床试验用药物是临床试验的一种形式,也称拓展性临床试验。 这也被称为“同期用药制度”或者“同情给药制度”。美国是全世界最早建立同情给药制度的国家,欧盟、日本等国家也建立了同情给药制度。 根据这份意见稿,中国“同情给药制度”的目标人群是患有危及生命或严重影响患者生活质量需早期干预且无有效...
¤瑞德西韦背后的“同情用药”制度; 1 什么是吹哨人制度 度娘的解释还是比较简单易懂: “吹哨人”一词源于英国,警察在发现罪案时吹哨,以引起同事和民众的注意。而吹哨人制度则起源于19世纪美国食品药品安全领域, 而吹哨人制度,是指掌握有关违法活动信息的人将信息向监管执法机关报告,并在执法成功后分享执法所获得...
中文摘要: 我国同情用药制度正处于初步探索阶段,尚未颁布正式的管理办法与具体的实施细则,有待进一步优化和完善。日本通过拓展性临床试验制度实现了未批准药品的提前使用,在信息获取、目标患者、知情同意、申请主体、实施计划书、拒绝给药的处理,以及药品费用、实施期限、意外损害补偿、拓展性临床试验批准后资料审查等方面...
2020年1月31日,《新英格兰医学杂志》(NEJM)报道了一篇关于美国首例确诊新冠肺炎患者,在同情用药的原则下,使用吉利德公司尚未获批准的试验性药物"Remdesivir"(瑞德西韦)后,病情出现好转的文章。这使得同情用药制度在中国备受瞩目,同时也掀起了一场对同情用药制度追本溯源及如何移植到国内的探讨和研究。
中文摘要: 目的:为完善我国同情用药制度体系提供国外经验借鉴。方法:对澳大利亚药品特别准入计划(SAS)的申请人、药品范围、申请途径、处理流程、主体职责、费用支付等具体内容进行介绍和分析,并对我国同情用药相关制度的完善提出建议。结果与结论:澳大利亚医疗用品管理局(TGA)根据病情的严重程度以及药品安全性将SAS分为3类...
从《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》明确提出“支持拓展性临床试验”,到2017年12月发布的《拓展性同情使用临床试验用药物管理办法(征求意见稿)》尝试界定和规制拓展性临床试验,再到新修订《药品管理法》新增拓展性临床试验条款,这些都表明我国已在药物临床试验法律框架中正式引入同情用药制度。2020...
中国拟建立“同情用药”制度作者:bianch 来源:其它 点击数:89 更新时间:2017-12-21 17:01:30 [关键字]: 同情用药 健康网讯: 健康网用户登陆 用户名: 密码: 健康网非正式用户可看摘要,正式会员可看全文。 马上注册健康网用户相关连接 健康网会议 推荐报告 中国甾体激素原料药及中间... 法舒地尔中国...