2.3.3Ori-SF-MC复合伤口敷料的制备精密称定0.8 mg冬凌草甲素溶于0.25 mL 1%聚山梨酯80中,即得冬凌草甲素溶液;随后加入0.15 mL 4%丝素蛋白溶液和0.15 mL 0.02 g/mL MC溶液,漩涡混合均匀,倒入模具,静置消除气泡,冷冻干燥,即可...
2024年9月14日,广州益诚生物旗下全资子公司防城港瑞益生物科技有限公司注册申报的“丝素蛋白液体敷料”成功获得国家药监局批准,注册证号:桂械注准20242140293,该产品由丝素蛋白和纯化水组成。 据悉,丝素蛋白是从蚕丝中提取的一种天然蛋白质,与人表皮蛋白是同源蛋白,能直接被人体吸收利用,富含人体含有的...
截止目前,国内共4款丝素蛋白产品获批,其中仅1款为可吸收产品,其中可吸收丝素修复膜和丝素蛋白膜状敷料为III类器械,丝素蛋白创面敷料为II类器械;同时,丝素蛋白疝补片已完成临床试验进入注册报批;丝素蛋白骨钉产品已经进入委托检验;丝素蛋白人工韧带、丝素蛋白皮肤填充剂等系列产品也在研发中。 关于星月生物 浙...
此外,其首创的 “复向智算”(Favorsun Smart MolFit)系列 AI 计算软件,利用流变学和独立研究精准测定大分子丝素蛋白分子量。 传统的凝胶电泳和凝胶色谱法在测定丝素蛋白分子量时存在一定局限,“复向智算”成功实现了丝素蛋白分子量的精准测定。通过精准测量大分子量丝素蛋白,复向美学能够研发出符合市场需求的产品。
主要组成成分:丝素蛋白敷料由丝素蛋白、海藻糖组成。经真空冷冻干燥后形成的固体,封装于西林瓶中。丝素蛋白来源于桑蚕丝。该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌,一次性使用。使用时须与灭菌注射用水混合后使用。 适用范围/预期用途:用于激光术后非慢性创面的覆盖和护理 ...
七维®抗HPV丝素蛋白凝胶敷料 【适用范围】通过在阴道壁形成保护性凝胶膜,阻断生殖道 HPV 感染,预防 HPV 感染引起的宫颈病变发生。用于改善阴道微环境,减轻由慢性宫颈炎引发的瘙痒、疼痛、充血、水肿、分泌物增多、脓样带下症状,缩小宫颈糜烂面。
山东大学陈静研究员等提出了一种用于治疗感染伤口的超分子水凝胶敷料,该敷料由小分子葛根素和生物大分子丝素蛋白的双重自组装产生,并通过希夫碱键合将Ga离子掺入水凝胶基质中,使水凝胶具有优异的止血和抗菌性能。 将含有Ga离子、SF和葛根素的浑浊溶液加热并搅拌至完全溶解。冷却后形成白色不透明水凝胶。葛根素、葛根...
主要组成成分:医用丝素蛋白喷剂敷料由丝素蛋白、PBS磷酸盐缓冲液、甘油、1,2-己二醇、丙二醇、辛酰胺肟酸、聚山梨酯80和纯化水组成。以液体的形式贮存于塑料喷雾瓶或二元包装囊间气雾剂瓶中,产品以非无菌状态提供。 适用范围/预期用途:通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创...
医用丝素蛋白凝胶敷料是一种新型的抗菌敷料,主要用于治疗慢性感染伤口。这种敷料由丝素蛋白和葛根素双重自组装形成,通过希夫碱键合将镓离子掺入水凝胶基质中,使其具有优异的止血和抗菌性能。以下是关于医用丝素蛋白凝胶敷料的一些关键信息: 抗菌性能:镓离子通过竞争与细菌细胞内的铁载体结合,抑制细菌的生命活动,导致细菌死...
医疗器械丝素蛋白凝胶敷料产品的检测标准涉及多个方面,包括物理性能、化学性能、生物相容性、生物安全性以及灭菌效果等。以下是对这些检测标准的详细解读: 一、物理性能检测 拉伸性能测试 标准依据:通常按照GB/T3923.1-1997等标准进行测试。 测试方法:使用万 能材料实验机进行拉伸测试,测试样大小、隔距长度、拉伸速度等参...