第一章 总则 第一条(目的依据)为了加强本市药品生产经营质量管理,督促药品生产企业和药品经营企业质量安全重点管理人员(以下简称重点管理人员)落实法定职责,完善质量管理体系,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品生产监督管理办法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《疫...
第一条(目的依据)为了加强本市药品生产经营质量管理,督促药品生产企业和药品经营企业质量安全重点管理人员(以下简称重点管理人员)落实法定职责,完善质量管理体系,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品生产监督管理办法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《疫苗生产流通管理规定》《药品生产...
2024年1月16日，上海市药品监督管理局颁布了《上海市药品生产经营企业质量安全重点管理人员管理办法（试行）》，该办法自2024年3月1日起正式生效，并将持续至2026年2月28日。此《办法》详细规定了适用范围、重点管理人员的资质、职责、培训与考核，以及变更流程。同时，为确保药品生产企业的稳定运营，《办法》强调重点...
2024年1月16日,上海市药监局发布《上海市药品生产经营企业质量安全重点管理人员管理办法(试行)》,自2024年3月1日起施行。有效期至2026年2月28日。 该《办法》对适用的药品生产企业、重点管理人员进行了规定,对重点管理人员的资质、职责...
第一条(目的依据) 为了加强本市药品生产经营质量管理,督促药品生产企业和药品经营企业质量安全重点管理人员(以下简称重点管理人员)落实法定职责,完善质量管理体系,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品生产监督管理办法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《疫苗生产流通管理规定》《药品生...
第一条(目的依据)为了加强本市药品生产经营质量管理,督促药品生产企业和药品经营企业质量安全重点管理人员(以下简称重点管理人员)落实法定职责,完善质量管理体系,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品生产监督管理办法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《疫苗生产流通管理规定》《...
综合考虑上述情况,上海市药品监督管理局制定了《上海市药品生产经营企业质量安全重点管理人员管理办法(试行》(以下简称办法),一方面是为了进一步贯彻落实《药品管理法》《疫苗管理法》等法规文件的要求,另一方面也是为了解决当前在企业药品质量安全重点管理人员管理上存在的问题,以强化本市药品生产经营质量管理。本办...
《上海市药品生产经营企业质量安全重点管理人员管理办法(试行)》已经市药品监督管理局2023年12月20日第24次局长办公会审议通过,现印发给你们,请遵照执行。 特此通知。 上海市药品监督管理局 2024年1月10日 (公开范围:主动公开) ...
近日,市药品监管局会同上海市医药质量协会、上海医药商业行业协会联合举办“沪药法治大讲堂——《上海市药品生产经营企业质量安全重点管理人员管理办法》”专题宣贯交流活动。 活动聚焦“关键少数”及关键岗位人员管理,围绕本市近期出台的《上海市药品生产经营企业质量安全重点管理人员管理办法》的制定背景、法律依据、总体框...
1月17日,上海市药监局发布《上海市药品生产经营企业质量安全重点管理人员管理办法(试行)》政策解读。 一、《办法》制定的目的和意义是什么? 药品安全事关人民群众身体健康和生命安全、事关社会稳定、事关经济发展大局,是严肃的政治问题、基本的民生问题、重大的经济问题、严谨的技术问题。影响药品质量安全的因素多种多样...