近日,南京三迭纪医药科技有限公司(简称“三迭纪”)宣布其首个3D打印药物产品T19获得国家药品监督管理局(NMPA)的药物临床试验(IND)批准,适应症为用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者,并可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用,这也是已知公开的首个在中...
T19是三迭纪自主设计开发的具有全球知识产权的3D打印药物。该产品根据时辰治疗学原理,针对类风湿性关节炎症状的昼夜节律进行设计。患者睡前服用T19,血液中的药物浓度在疼痛、关节僵硬及功能障碍等疾病症状最严重的早晨达峰,并维持其日间血药浓度,从而取得最佳的药物治疗效果。 类风湿性关节炎在美国、中国等主要市场国家均...
中国3D打印药物公司三迭纪的首款3D打印药物产品T19已于今年1月获得美国FDA的IND批准，用于治疗类风湿性关节炎，预计将于2023年向美国FDA递交上市申请。10月27日，在三迭纪六周年战略发布会上，三迭纪创始人兼CEO成森平透露，这款产品已经在中国也进入了注册申报阶段，“今年6月我们通过2.2类改良型新药途径，申请与NMPA...
资源库7月1日丨近日，南京三迭纪医药科技有限公司（简称“三迭纪”，英文名Triastek）宣布，该公司自主研发的3D打印药物产品T19已获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》。这是三迭纪在NMPA获批的第一个IND，也是中国第一款进入注册申报阶段的3D打印药物产品。三迭纪T19获NMPA临床试验批准，图片...
南京三迭纪医药科技有限公司(简称“三迭纪”)宣布公司首个3D打印药物产品T19获得国家药品监督管理局(NMPA)的药物临床试验(IND)批准。该产品在中国按照2.2类改良型新药进行注册申报,是已知公开的首个在中国获得IND批准的3D打印药物产品。 图片来源 | 国家药品监督管理局药品审评中心官网 ...
近日,南京三迭纪医药科技有限公司(简称“三迭纪”)宣布公司首个3D打印药物产品T19获得美国FDA的新药临床试验批准(IND)。该产品是全球第二款向美国FDA递交IND的3D打印药物产品,也是中国首个进入注册申报阶段的3D打印药物产品。 T19是三迭纪自主设计开发的具有全球知识产权的3D打印药物。该产品根据时辰治疗学原理,针对类风湿...
近日,南京三迭纪医药科技有限公司(简称“三迭纪”)宣布公司首个3D打印药物产品T19获得国家药品监督管理局(NMPA)的药物临床试验(IND)批准。该产品在中国按照2.2类改良型新药进行注册申报,是已知公开的首个在中国获得IND批准的3D打印药物产品。 图片来源:国家药品监督管理局药品审评中心官网 ...
据IPO早知道消息,7月1日,南京三迭纪医药科技有限公司(下称“三迭纪”)宣布公司首个3D打印药物产品T19获得国家药品监督管理局的药物临床试验(IND)批准。该产品在中国按照2.2类改良型新药进行注册申报,是已知公开的首个在中国获得IND批准的3D打印药物产品。
三迭纪是一家3D打印制剂技术平台型公司。T19是三迭纪自主设计开发的具有全球知识产权的3D打印药物。T19根据时辰治疗学原理,针对类风湿性关节炎症状的昼夜节律进行设计。患者睡前服用T19,血液中的药物浓度在疼痛、关节僵硬及功能障碍等疾病症状最严重的早晨达峰,并维持其日间血药浓度,从而取得最佳的药物治疗效果。
据IPO早知道消息,7月1日,南京三迭纪医药科技有限公司(下称“三迭纪”)宣布公司首个3D打印药物产品T19获得国家药品监督管理局的药物临床试验(IND)批准。该产品在中国按照2.2类改良型新药进行注册申报,是已知公开的首个在中国获得IND批准的3D打印药物产品。