如果你卖的避孕套有延时功能或者杀精功能,那它就是第三类医疗器械了。 二类医疗器械避孕套 🌈对于那些属于第二类医疗器械的避孕套,国家药品监督管理局在2021年6月28日发布了一个公告,正式把避孕套纳入免于经营备案的二类医疗器械产品名录。也就是说,线下卖这类避孕套是不需要二类医疗器械备案的,但线上卖还是需要...
根据相关法律法规的规定,含苯佐卡因的“加料”避孕套属于第三类医疗器械,使用时有一定的风险。 综上所述,避孕套作为一种家庭必备的计生用品,分为第二类和第三类医疗器械两种类别。普通避孕套属于第二类医疗器械,其销售不需要任何许可资质;一些具有特殊功能...
1、生产标准：三类避孕套的生产需要符合相关的安全和质量标准，如中国的GB75442009《天然胶乳橡胶避孕套技术要求和试验方法》。2、销售许可：三类避孕套被归类为医疗器械，销售需要获得相应的许可证，例如，中国规定在药店或超市销售避孕套需要持有《医疗器械经营许可证》。3、广告宣传：三类避孕套的广告宣传需...
如:有延时功能、杀精的功能避孕套属于第三类医疗器械。 对于属于第二类医疗器械的避孕套,国家药品监督管理局于2021年6月28日,发布关于公布《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》的公告(2021年第86号),正式将避孕套纳入其名录,成为免于...
超市、宾馆、保健品店卖避孕套须办理医疗器械经营备案,否则将被处以1万元以下罚款。
避孕套!属于医疗器械哦,而且还不是第一类医疗器械呢! 河南驼人 分享健康知识,互相技术交流。 创口贴、体温计等属医疗器械,避孕套、隐形眼镜等为第二、三类医疗器械。购买时查注册证、适用范围,确保家用安全。 延时避孕套属于三类医疗器械避开无证罚款陷阱#医疗器械 60秒响应24小时在线98%好评 请详细描述病情(具体症状...
大部分避孕套是属于二类医疗器械,但是如果说避孕套含液态苯佐卡因,那么这个是属于三类医疗器械,是需要办理医疗器械经营许可证方可销售。 同样都是医疗器械第二类、第三类有啥区别?医疗器械的分类第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类...
天然胶乳橡胶避孕套一般属于第二类医疗器械，但也有例外，如果避孕套具有杀精的功能或者延时功能，则属于地三类医疗器械。下图，第一张是第二类医疗器械；第二张是延时功能的第三类医疗器械。
首先要搞清楚一类/二类/三类医疗器械的区别: 1、一类医疗器械:比较常见的就是手术刀、LED手术照明灯等是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械 2、二类医疗器械:常见的就是避孕套、械字号的消毒剂及口罩等。是指,对其安全性、有效性 - 南宁注册公司小明姐💎
1、情节严重的，责令停业整顿、暂扣或者吊销《医疗器械经营许可证》，责令停业整顿期间的收入予以没收。2、销售的医疗器械不符合国家标准或者规定的，责令立即停止销售，并处销售金额五倍以下的罚款；情节严重的，责令停业整顿期间的收入予以没收，并处销售金额五倍以上十倍以下的罚款。