综上所述,三类医疗器械经营许可证不可以直接经营二类医疗器械,需要进行备案后才能经营。参考法规 《医疗器械监督管理条例》第四十一条 从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。按照国务院药品监督管理部门的规定,对产品...
三类医疗器械许可证的经营者不可以直接经营二类医疗器械。 分析如下: 根据《医疗器械监督管理条例》的相关规定,从事医疗器械经营活动,应当具备与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。这是对所有类别医疗器械经营者的基本要求。 对于二类医疗器械...
根据相关法律法规,有三类医疗器械经营许可证的企业可以销售二类医疗器械,但需要注意的是,销售二类医疗器械并不需要经营许可证,而是需要办理备案凭证。以下是对这一问题的详细解答: 二类医疗器械销售要求: 依据《医疗器械监督管理条例》第四十一条,从事第二类医疗器械经营的,经营企业需向所在地设区的市级人民政府负责药...
需要办理第二类医疗器械经营备案；三类医疗器械销售采用许可制管理，需要办理医疗器械经营许可证。目前，多数地区医疗器械经营许可证不能向下兼容第二类医疗器械和第一类医疗器械销售，但是，国内已有部分地区在试点向下兼容适宜，从高办理。
医疗器械有三类注册证不可以经营二类的,一类产品可以经营,一类产品咋经营时是不需许可和备案的。 根据《医疗器械经营监督管理办法》第四条按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。 扩展资料: 《医疗器械经营监督...
三类医疗器械经营许可证的经营范围并不自动涵盖二类医疗器械。持有三类医疗器械经营许可证的企业,如果希望经营二类医疗器械,需要另外进行备案。这是根据《医疗器械监督管理条例》第四十一条的规定,从事第二类医疗
医疗器械许可证二类就可以经营了为啥要办理三类 法律分析:第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器,注射器,静脉留置针,心脏支架,呼吸机,ct,核磁共振等,其产品和生产经营活动分别由国家总局,省级食... 查看全文 朱元婷律师 执业4年 资质认证 2022-05...
可以，医疗器械经营许可只要有同类的三类，就可以经营二类
答：经营一类医疗器械不用，只要有工商登记即可。经营二类医疗器械需要市局备案，发备案凭证。经营三类医疗器械需要市局许可，发许可证。从2014年10月1日开始，《医疗器械经营许可证》必须网上申报，现场考核后通过。可从食品药品监督管理总局网站首页“网上事”栏目中的“医疗器械生产经营许可备案信息系统”...