对于PD-1/PD-L1这一超级靶点而言也是如此。从临床前的研究数据来看，三生国健的609A是一款不输K药和O药的产品，这也是其可以得到Syncromune青睐的基本条件。资料显示，在小鼠模型中，三生国健609A在生物活性、药效、药代等方面与K药和O药具有相似性；而在稳定性、药物活性、动物药代动力学和药效动力学上的指标都...
新京报讯（记者 王卡拉）11月25日，三生国健发布公告，公司的重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液（代号609A）的联合方案获批临床试验，用于治疗HER2阳性不可切除局部进展或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌患者。609A为中美双报抗PD-1人源化单抗产品，已在美国与中国同期开展多项临床试验，适应症包括在新辅助治疗早期HE...
11月25日,三生国健发布公告,公司的重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液(代号609A)的联合方案获批临床试验,用于治疗HER2阳性不可切除局部进展或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌患者。 609A为中美双报抗PD-1人源化单抗产品,已在美国与中国同期开展多项临床试验,适应症包括在新辅助治疗早期HER2阳性乳腺癌、转移性/不可...
数据来源:药智数据 SSGJ-705是三生国健利用自身双特异抗体平台自主开发的重组抗HER2 x 抗PD-1双特异抗体注射液。该药同时针对HER2和PD-1两个靶点,将HER2靶向治疗与免疫检查点阻断治疗相结合,从而更有效地治疗HER2阳性实体瘤。 SSGJ-705临床前研究结果表明,SSGJ-705与人类的HER2蛋白和PD-1蛋白有很高的亲和力,同时具...
格隆汇11月2日丨三生国健(688336.SH)公布，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司将在近期开展相关临床试验。药品名称为重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液。重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液(609A)为中美双报抗PD-1人源化单抗产品，已在美国与中国同期开展多项临床试验。
7月 24 日,根据 CDE 官网,三生国健 PD-1/HER2 双抗注射用 SSGJ-705 申报临床(受理号:CXSL2101211)。这是继信达生物 IBI315 之后第 2 款申报的 PD-1/HER2 双抗。 目前,包括抗PD-1/PD-L1抗体在内的免疫检查点阻断疗法,已在多种癌症中表现出明显的临床获益,但其有效率通常仅限于 20%-30% 的患者,并...
7月 24 日,根据 CDE 官网,三生国健 PD-1/HER2 双抗注射用 SSGJ-705 申报临床(受理号:CXSL2101211)。这是继信达生物 IBI315 之后第 2 款申报的 PD-1/HER2 双抗。 目前,包括抗PD-1/PD-L1抗体在内的免疫检查点阻断疗法,已在多种癌症中表现出明显的临床获益,但其有效率通常仅限于 20%-30% 的患者,并...
导读:609A 是三生国健研发的一款中美双报的抗PD-1人源化单抗。 11月2日,中国抗体药物先行者三生国健(证券代码:688336)宣布,公司近日收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展一项重组抗 PD-1 全人源单克隆抗体注射液(609A)联合伊尼妥单抗在 HER2 阳性不可切除的局部晚期或转...
7月2日，三生国健宣布，截至2020年6月，旗下重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液（药物代码：609A）已经完成试验既定方案所有4个剂量组的入组工作。据悉，获得美国FDA的批准后，三生国健于2019年05月正式在NEXTOncologyClinic研究中心开展1期临床试验。 本次1期临床试验，最高剂量组（...
11月25日,三生国健发布公告,公司的重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液(代号609A)的联合方案获批临床试验,用于治疗HER2阳性不可切除局部进展或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌患者。 609A为中美双报抗PD-1人源化单抗产品,已在美国与中国同期开展多项临床试验,适应症包括在新辅助治疗早期HER2阳性乳腺癌、转移性/不可...