三期临床是指新药上市前扩大的临床试验。其用药方法类似常规药物治疗学的方法，以进一步确定新药的安全性和有效性。该期要求完成试验药品的病例数在300例以上，通常视具体研究的药物而定，而对照病例数则无具体规定。术语简介 在国外，三期临床是上市前研究，即申报新药生产所必须呈报的临床试验资料。而在我国，在二期...
III期临床试验 III期临床试验：治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。
百度试题 结果1 题目药品的“三期”临床试验是指: A. 研发期、生产期、销售期 B. 临床前、临床试验期、市场后监测期 C. 研发期、临床试验期、市场推广期 D. 临床试验期、市场推广期、市场后监测期 相关知识点: 试题来源: 解析 B 反馈 收藏
答案:药品的“三期临床试验”是指药物研发过程中的第三阶段,主要是在药物通过前期的实验室研究和动物实验后,进一步在较大的人群中进行的安全性和有效性测试。这一阶段的目的是确认药物的疗效,收集更详细的副作用信息,并监控药物在广泛使用下的安全性。通常,只有通过了前三期临床试验的药物,才能进入最后一期的临床试验...
三期临床试验在药物研发过程中具有至关重要的意义,它标志着药物在上市前对其治疗作用和安全性的最终验证阶段。以下是关于三期临床试验的详细解释: 一、定义与目的 三期临床试验,也称为治疗作用确证阶段,是继I期和II期临床试验之后,批准用药前的最后一个阶段。其主要目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和...
【名词解释】第三期临床试验 相关知识点: 试题来源: 解析 三期临床试验是新药试产后的安全性考察期。新药得到卫生部门批准试产之后,即应进行三 期临床试验,目的是对该新药进行社会性考察与评价。主要内容有:继续在更大范围的病人 中观察药物的疗效,发现其新的治疗作用和适应证;着重对药物不良反应进行监察,包括对...
疫苗三期临床试验一般是指新冠疫苗三期临床试验,新冠疫苗三期临床试验是通过用于新型冠状病毒感染的患者来做实验然后研制出特效药。主要是用于研究,然后以动物的身体来做的试验,看是否能够产生抗体和加强。 新冠疫苗三期属于加强针,能够增加人体当中对新冠病毒的抵抗能力,从而减少被感染的几率,首先是通过提取新冠感染患者的...
临床靶向药物的话,三期临床试验这个还是比较可靠的,尤其是针对身体来说一般都是安全的,所以说药物1期2期没有问题才会进行第3期的实验基本上非常靠谱,而且是有一定的安全性的,在每位受试者都会签署并获得知情同意书,在整个临床表现的过程中,如果说是出现问题的话,那么可以优先治疗,而且有权利选择无条件退出。靶向...
III期临床试验的目的是确认从各个阶段收集到的初步证据,证明疗效安全、评估副作用、评估与其他药物的相互作用、可能的禁忌症、与其他产品相比的治疗优势、对卫生经济和生活质量的影响等。 III期临床试验是为了证实前两期试验的结果,但是研究的对象比前两期要大得多。Ⅲ期临床试...