引言:本期将以丁二磺酸腺苷甲硫氨酸(曾用名:丁二磺酸腺苷蛋氨酸)国家药品标准草案的杂质III(5'-(二甲基锍)-5'-脱氧腺苷,QCS货号:RM-A555920)为例,浅析腺苷类杂质的稳定性。 注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸(Ademetionine 1,4 - Butanedisulfonate for injection),商品名:思美泰Transmetil是由雅培公司研发。腺苷蛋氨酸是...
在药品质量控制中，腺苷类杂质的稳定性至关重要。本文将通过深入剖析丁二磺酸腺苷蛋氨酸（商品名：思美泰Transmetil）草案中杂质III（5'-(二甲基锍)-5'-脱氧腺苷，货号：RM-A555920）的稳定性，为我们理解这类化合物在实际应用中的行为提供关键见解。首先，让我们了解一下背景。丁二磺酸腺苷蛋氨酸，作为...
方法以含量、有关物质、酸碱度为指标,筛选处方及制备工艺;考察了3批样品的稳定性。结果最佳处方为丁二磺酸腺苷蛋氨酸500·0g、甘露醇200·0g、磷酸36·1mL、磷酸氢二钠59·1g,以该处方制备的3批样品在市售包装条件下经加速、室温留样试验考察,质量稳定。结论处方设计合理,工艺可行。 关键词:丁二磺酸腺苷蛋氨酸;...
注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸的制备及稳定性研究 ) ( 2 6 7 ) ( 按 “ 2 1 5 1 7 ” 条 方 法 操 作 , 计 算 回 收 率 。 结 果 表 明 , 3 种 质量浓度的回 收 率 为 9 8 1 5 % ～ 1 0 1 1 5 % , R S D 值均小于 1 % 。 2 1 5 1 6 精密度试验 取 3 2 0 、 4...
方法以含量、有关物质、酸碱度为指标,筛选处方及制备工艺;考察了3批样品的稳定性。结果最佳处方为丁二磺酸腺苷蛋氨酸500.0 g、甘露醇200.0 g、磷酸36.1 mL、磷酸氢二钠59.1 g,以该处方制备的3批样品在市售包装条件下经加速、室温留样试验考察,质量稳定。结论处方设计合理,工艺可行。 【总页数】5页(P265-268) ...
目的制备注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸及其注射用溶剂并考察其稳定性.方法以含量,有关物质,酸碱度为指标,筛选处方及制备工艺;考察了3批样品的稳定性.结果最佳处方为丁二磺酸腺苷蛋氨酸500.0g,甘露醇200.0昏磷酸36.1mL,磷酸氢二钠59.1g.以该处方制备的3批样品在市售包装条件下经加速,室温留样试验考察,质量稳定.结论处方设...
引言:本期将以丁二磺酸腺苷甲硫氨酸(曾用名:丁二磺酸腺苷蛋氨酸)国家药品标准草案的杂质III(5'-(二甲基锍)-5'-脱氧腺苷,QCS货号:RM-A555920)为例,浅析腺苷类杂质的稳定性。 注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸(Ademetionine 1,4 - Butanedisulfonate for injection),商品名:思美泰Transmetil是由雅培公司研发。腺苷蛋氨酸是...
引言:本期将以丁二磺酸腺苷甲硫氨酸(曾用名:丁二磺酸腺苷蛋氨酸)国家药品标准草案的杂质III(5'-(二甲基锍)-5'-脱氧腺苷,QCS货号:RM-A555920)为例,浅析腺苷类杂质的稳定性。 注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸(Ademetionine 1,4 - Butanedisulfonate for injection),商品名:思美泰Transmetil是由雅培公司研发。腺苷蛋氨酸是...
注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸的制备及稳定性研究赵 鹏1,王东凯1,王丽君1,苏娟娟2,张春叶1,薛梅妍1 (1·沈阳药科大学药学院,辽宁沈阳110016; 2·沈阳沃森药物研究所,辽宁沈阳110016) 摘要:目的制备注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸及其注射用溶剂并考察其稳定性。方法以含量、有关物质、酸碱度为指标,筛选处方及制备工艺;...
结果最佳处方为丁二磺酸腺苷蛋氨酸5000 g、甘露醇2000 g、磷酸361 mL、磷酸氢二钠591 g,以该处方制备的3批样品在市售包装条件下经加速、室温留样试验考察,质量稳定。结论处方设计合理,工艺可行。关键词:丁二磺酸腺苷蛋氨酸;注射剂;稳定性腺苷蛋氨酸是存 2、在人体所有组织和体液中的一种生理活性分子,它作为转甲基...