也说了不涉及安全性相关信息,也没有强制要求必须要备案,有没有过评使用此标识没备案的企业呢 ...
综合审评通过的,由国家食品药品监督管理总局药品审评中心核发批准证明文件,发布公告,收录入《中国上市药品目录集》,允许其使用“通过一致性评价”标识(见附件),享有通过一致性评价的相关政策。 十六、“通过一致性评价”标识是用于通过或视同通过一致性评价药品的药品标签、...
答:总局2017年100号公告中第十六条明确指出,标识下方应以文字形式标注该药品通过一致性评价的公告号(如XXXX年XX号),此处的公告号为国家食品药品监督管理总局发布的公告号,如2018年2月,国家食品药品监督管理总局发布《关于瑞舒伐他汀...