根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》要求，药品生产企业原则上应采用体内生物等效性试验的方法进行一致性评价。符合豁免生物等效性试验原则的品种，允许药品生产企业采用体外溶出度试验的方法进行一致性评价。 答 问 2. 仿制药一致性评价的评价指标是什么？ 仿制药一致性评价的评价标准为仿制药...
一致性是指仿制药应与被仿的原研药品之间的质量保持一致，这里的质量一致的主要是指疗效一致。原研药品经...
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A.体内生物等效性 B.临床等效性 C.体外溶出度 D.体外生物等效性查看答案更多“国发办8号文关键信息解读,口服固体制剂原则上应采用什么试验方法进行一致性评价()”相关的问题 第1题 国法办8号文关键信息解读,口服固体制剂原则上应采用什么实验方法进行一致性评价() A.体外溶出度 B.临床等效性 C.体内生物等效...
疑问如上。这里说的一致性评价法是不是指溶出曲线的几种比较方法呀？请各位虫友指教。多谢~~...
《诊断试验中面板数据一致性评价的贝叶斯方法研究》是依托中国人民解放军第四军医大学，由李婵娟担任项目负责人的面上项目。项目摘要 临床监测新型设备的研制和更新为临床实践提供了科学价值更高的数据，监测数据构成面板数据，如何根据面板数据评价检测设备的一致性问题已引起各国医药管理机构的重视。目前对于面板数据间的...
填空诊断试验的真实性评价填空 病例对照研究与队列研究从各方面的比较 除此之外重点内容:一、二、三章 DME代表什么 2页后5行 临床科研设计内容6点 频率与测量指标分类 发病率患病率计算及联系区别 绝对效应 实验研究的基本特征 临床一致性及依从性 实验性研究的基本组成部分3个 研究对象的选择层次...
现代西方美学,一反过去传统的哲学方法,而走向心理学美学与科学美学。心理学美学用科学方法研究人的审美心理,偏重于主体;科学美学则用科学方法分析审美对象的结构与功能,偏重于客体。但不管哪种方法,他们都认为对美的本质(美的定义)问题作无穷无尽的哲学上的思辨性探讨,没有什么意义。瑞恰兹在《意义的意义》一书中,...