你好,一类新药是指未在国内外上市销售的药品,二类新药是指改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。通俗地说,一类新药就是创新、原研的,既一、通过合成或者半合成的方法制得的原料药及制剂,二、天然物质中提取或者通过发酵提取的有效单体及其制剂,三、用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及制剂,四...