(54)发明名称 一种稳定的苏金单抗注射剂及其制 备方法 (57)摘要 一种稳定的苏金单抗注射剂及其制 备方法,提供了一种稳定的苏金单抗注射 剂,由以下成分构成:苏金单抗 50mg/ml‑ 300mg/ml、组氨酸及组氨酸盐酸 盐 5‑ 50mmol/L、甲硫氨酸 5‑ 50mmol/L、 低级糖醇 150mmol/L‑ 400mmol/L、聚山梨 ...
苏金单抗50mg/ml‑250mg/ml、组氨酸及组氨酸盐酸盐5‑50mmol/L、甲硫氨酸5‑40mmol/L、低级糖醇150mmol/L‑370mmol/L、聚山梨酯80 0.01%‑0.02%,其余成分为注射用水,pH5.0‑7.0,所述稳定的苏金单抗注射剂通过稳定性试验证明该注射剂质量稳定,且稳定性优于市场上的商业品种,各项指标符合中国药典的...
本发明进一步提交一种上述稳定的苏金单抗注射剂的制备方法,由以下步骤组成: 1)缓冲液配制 缓冲液A,按处方量称量组氨酸、甲硫氨酸、低级糖醇,用注射用水稀释至处方浓度,搅拌混合均匀; 缓冲液B,按处方量组氨酸盐酸盐、甲硫氨酸、低级糖醇,用注射用水定稀释至处方浓度,搅拌混合均匀; 将缓冲液A加入至缓冲液B中调节为...
一种稳定的苏金单抗注射剂及其制备方法,提供了一种稳定的苏金单抗注射剂,由以下成分构成:苏金单抗50mg/ml‑300mg/ml、组氨酸及组氨酸盐酸盐5‑50mmol/L、甲硫氨酸5‑50mmol/L、低级糖醇150mmol/L‑400mmol/L、聚山梨酯800.01%‑0.02%,其余成分为注射用水,pH5.0‑7.0,所述稳定的苏金单抗注射剂通过稳...
一种稳定的苏金单抗注射剂及其制备方法,提供了一种稳定的苏金单抗注射剂,由以下成分构成:苏金单抗50mg/ml300mg/ml,组氨酸及组氨酸盐酸盐550mmol/L,甲硫氨酸550mmol/L,低级糖醇150mmol/L400mmol/L,聚山梨酯800.01%0.02%,其余成分为注射用水,pH5.07.0,所述稳定的苏金单抗注射剂通过稳定性试验证明该注射剂质量稳定...
一种稳定的苏金单抗注射剂及其制备方法,提供了一种稳定的苏金单抗注射剂,由以下成分构成:苏金单抗50mg/ml300mg/ml,组氨酸及组氨酸盐酸盐550mmol/L,甲硫氨酸550mmol/L,低级糖醇150mmol/L400mmol/L,聚山梨酯800.01%0.02%,其余成分为注射用水,pH5.07.0,所述稳定的苏金单抗注射剂通过稳定性试验证明该注射剂质量稳定...
摘要 一种稳定的苏金单抗注射剂及其制备方法,提供了一种稳定的苏金单抗注射剂,由以下成分构成苏金单抗50mg/ml‑300mg/ml、组氨酸及组氨酸盐酸盐5‑50mmol/L、甲硫氨酸5‑50mmol/L、低级糖醇150mmol/L‑400mmol/L、聚山梨酯800.01%‑0.02%,其余成分为注射用水,pH5.0‑7.0,所述稳定的苏金单抗注射剂通...
一种稳定的苏金单抗注射剂及其制备方法,提供了一种稳定的苏金单抗注射剂,由以下成分构成:苏金单抗50mg/ml300mg/ml,组氨酸及组氨酸盐酸盐550mmol/L,甲硫氨酸550mmol/L,低级糖醇150mmol/L400mmol/L,聚山梨酯800.01%0.02%,其余成分为注射用水,pH5.07.0,所述稳定的苏金单抗注射剂通过稳定性试验证明该注射剂质量稳定...
苏金单抗优特克单抗银屑病是一种由多基因遗传、多环境因素刺激诱导的系统性免疫异常的慢性炎症性疾病,至今尚不能完全治愈,且对患者生活质量有严重的负面影响。目前,... 杨益平 - 《药学进展》 被引量: 7发表: 2017年 HLA‐Cw6 等位基因和苏金单抗的疗效 Summary 这项来自意大利的研究调查了中度至重度银屑病成人...