一次性使用真空采血管注册标准 YZB 医疗器械注册产品标准 YZB/X XXXX-XXXX
本标准规定了用于体外诊断检查的、制造商预期一次性使用的人体静脉血样采集管（简称“采血管”）的要求和试验方法。本标准也适用于含血液培养基介质的采血管。本标准未规定末稍血样采集管或动脉血样采集器的要求。本标准未规定用于一次性使用非血液样品的采集管的要求和试验方法。血液培养瓶 相关标准 •YY0612-2007...
软连接的采血针发生逆流的机率相对要小一些,但其内腔体积较大,会消耗一部分采血管的真空度,从而降低其采集量。不同用途的采血管中含有不同的添加剂或附加物。 1- 采血容器(试管) 2- 塞子;3-盖子;4-标签 图1真空采血管结构图示 真空采血管相关标准 YY0314-2007 一次性使用静血样采集容器 GB 18278-2000 医疗...
一次性使用真空采血管(以下简称真空采血管)的命名应以发布的国家标准、行业标准以及《医疗器械产品分类目录》中的产品名称为依据。通用名称为:一次性使用真空采血管。只要不发生误解,也可使用其他等效的名称。如:一次性使用真空静脉血样采集管、一次性使用负压采血管等。 (二)产品的结构和组成 典型的真空采血管一般由...
查看详情 一次性使用真空采血管 内壁光滑 促凝剂分布均匀 面议 本店由微智服采购网运营支持 获取底价 商品描述 资质展示 价格说明 联系我们 品牌 超然 发货周期 合同规划周期内 是否挂网 是 使用场景 医疗机构 质量标准 国标 是否无菌 无菌 是否定制 否 使用场所 医院,诊所 是否现货 是 是否灭菌 环...
本标准规定了用于体外诊断检查的、制造商预期一次性使用的人体静脉血样采集管（简称“采血管”）的要求和试验方法。本标准也适用于含血液培养基介质的采血管。本标准未规定末稍血样采集管或动脉血样采集器的要求。本标准未规定用于一次性使用非血液样品的采集管的要求和试验方法。血液培养瓶 相关标准 •YY0612-2007...
5、710标准的制定工作。 对于真空采血管,采集血样体积的精度主要受采血管中的真空度、采血所处的的环境大气压强(主要受海拔高度的影响)和采血针的容积的影响。为使采血管满足临床使用要求,除要求采血管有良好的真空保持性以外,建议制造商在生产过程中对当地当时的大气环境给予修正、明示适用海拔范围并规定适用的静脉采...
本指导原则不适用于装有微生物培养基供检验菌血症的真空采血瓶(瓶状容器)。 二、技术审查要点 (一)产品名称的要求 一次性使用真空采血管(以下简称真空采血管)的命名应以发布的国家标准、行业标准以及《医疗器械产品分类目录》中的产品名称为依据。通用名称为:一次性使用真空采血管。只要不发生误解,也可使用其他等效...