一次性病毒采样管主要用于咽喉或鼻腔分泌物的病毒样本的采集和保存，是新冠病毒检测的重要耗材之一。病毒采样管的质量直接与核酸结果的正确性挂钩，需要通过严格的病毒采样管检测工作来确保其安全可靠性。T/SAMD 001-2021 一次性使用病毒采样管标准规定了一次性使用病毒采样管（以下简称“病毒采样管”）的术语和定义、结...
一次性病毒采样管目前暂时没有国家标准,只有深圳市医疗器械行业协会发布的团体标准:T/SAMD 001—2021《一次性使用病毒采样管》。 病毒采样管技术要求 1. 外观 外包装应无破损,标签完整,字迹清晰;管体表面光洁平整,无脏污、无变形,无裂纹;保存液应 澄清,不得有可见异物。 2. 尺寸 病毒采样管应符合标示的设计尺寸...
会议明确规定了一次性使用病毒采样管的结构形式和材料、 要求、检验方法、标签、说明书和包装等团体标准。华晨阳科技也参与了本次团体标准的制定。该标准将于12月1日正式实施! 2021年11月16日,深圳市市场监督管理局发布了《一次性使用病毒采样管》团体标准,针对此次团体标准,对企业的一次性使用病毒采样管进行了全面的...
规定了一次性使用病毒采样管的术语和定义、结构形式和材料、要求、检验方法、标签、说明书和包装。 其他标准 T/CASME 391-2023 一次性使用病毒采样管(灭活型) 专题 T/SAMD 001-2021相似标准 T/CASME 391-2023一次性使用病毒采样管(灭活型)DB12/T 1165-2022 物品及物品包装新型冠状病毒样品采集、保存、运输技术...
标准名称:一次性使用病毒采样管 英文名称:Disposable virus sampling tube 发布部门:深圳市医疗器械行业协会 起草单位:深圳市医疗器械检测中心、安徽省医疗器械检测中心、深圳市梓健生物科技有限公司、深圳逗点医疗科技有限公司、深圳市华晨阳科技有限公司、深圳市希尔曼生物技术有限公司、深圳市麦瑞科林科技有限公司 ...
为深入贯彻实施《国家标准化发展纲要》精神,推进完善我国医疗器械领域标准化体系建设。在深圳市市场监督管理局的指导下,深圳市医疗器械行业协会充分发挥在专业领域的作用和技术支撑,制定了《一次性使用病毒采样管》团体标准。该标准的发布实施将对一次性使用...
标准编号：T/SAMD 001-2021 中文名称：一次性使用病毒采样管 英文名称：Disposable virus sampling tube ...
一次性病毒采样管主要用于咽喉或鼻腔分泌物的病毒样本的采集和保存,是新冠病毒检测的重要耗材之一。病毒采样管的质量直接与核酸结果的正确性挂钩,需要通过严格的病毒采样管检测工作来确保其安全可靠性。 一次性使用病毒采样管标准规定了一次性使用病毒采样管(以下简称“病毒采样管”)的术语和定义、结构形式和材料、要求、...
一次性病毒采样管主要用于咽喉或鼻腔分泌物的病毒样本的采集和保存,是新冠病毒检测的重要耗材之一。病毒采样管的质量直接与核酸结果的正确性挂钩,需要通过严格的病毒采样管检测工作来确保其安全可靠性。 T/SAMD 001-2021 一次性使用病毒采样管标准规定了一次性使用病毒采样管(以下简称“病毒采样管”)的术语和定义、结构...