近日,由上海形状记忆合金材料有限公司(乐普心泰医疗科技(上海)股份有限公司旗下全资子公司)自主研发的RF-Lance®一次性使用射频房间隔穿刺针获得国家药品监督管理局注册批准(国械注准20243011298)。该产品与乐普心泰医疗已获批上市的射...
4 次穿刺 1 例,对照两次穿刺 5 例,三次穿刺 2 例,4 次穿刺 1 例,房间隔穿刺失败交叉至对侧组的比率为 0;房间隔穿刺系统性能评价方面,试验组评价为优异的为 94.12%,优良为 3.53%,
与传统的穿刺方法相比，RF-Lance®一次性使用射频房间隔穿刺针聚焦射频能量进行精确的穿刺，无需机械力即可轻松过隔，大幅降低操作难度，安全可控；其圆滑钝头尖端设计，确保了穿刺过程的安全无划伤，提高容错率，避免创伤风险。尤其在应对房间隔肥厚、膨出瘤及二次手术等复杂情况，RF-Lance®亦展现出良好的性能优势...
与传统的穿刺方法相比,RF-Lance®一次性使用射频房间隔穿刺针聚焦射频能量进行精确的穿刺,无需机械力即可轻松过隔,大幅降低操作难度,安全可控;其圆滑钝头尖端设计,确保了穿刺过程的安全无划伤,提高容错率,避免创伤风险。尤其在应对房间隔肥厚、膨出瘤及二次手术等复杂情况,RF-Lance®亦展现出良好的性能优势,临床研...
近日,国家药品监督管理局批准了杭州诺生医疗科技有限公司生产的“一次性使用射频房间隔穿刺针”创新产品注册申请。 一次性使用射频房间隔穿刺针由带射频穿刺电极头的导管和控制手柄连接组成,经股静脉入路与该公司生产的射频发生器及可调弯导管鞘配套使用,用于计划接受经房间隔穿刺路径进行心内科介入治疗的患者,通过从右心房...
金融界8月26日消息，有投资者在互动平台向乐普医疗提问：请问贵公司射频穿刺仪获批之后，射频穿刺针还需要单独获批吗？公司回答表示：一次性使用射频房间隔穿刺针已获得国家药品监督管理局批准的医疗器械注册证（注册证编号：国械注准20243011298）。本文源自：金融界AI电报 作者：公告君 ...
金融界8月26日消息,有投资者在互动平台向乐普医疗提问:请问贵公司射频穿刺仪获批之后,射频穿刺针还需要单独获批吗? 公司回答表示:一次性使用射频房间隔穿刺针已获得国家药品监督管理局批准的医疗器械注册证(注册证编号:国械注准20243011298)。 本文源自:金融界AI电报...
近日,国家药品监督管理局批准了杭州诺生医疗科技有限公司生产的“一次性使用射频房间隔穿刺针”创新产品注册申请。 一次性使用射频房间隔穿刺针由带射频穿刺电极头的导管和控制手柄连接组成,经股静脉入路与该公司生产的射频发生器及可调弯导管鞘配套使用,用于计划接受经房间隔穿刺路径进行心内科介入治疗的患者,通过从右心房...
与传统的穿刺方法相比,心泰医疗RF-Lance®一次性使用射频房间隔穿刺针聚焦射频能量进行精确的穿刺,无需机械力即可轻松过隔,大幅降低操作难度,安全可控;其圆滑钝头尖端设计,确保了穿刺过程的安全无划伤,提高容错率,避免创伤风险。尤其在应对房间隔肥厚、膨出瘤及二次手术等复杂情况,心泰医疗RF-Lance®亦展现出良好...
近日,国家药品监督管理局批准了杭州诺生医疗科技有限公司生产的“一次性使用射频房间隔穿刺针”创新产品注册申请。 一次性使用射频房间隔穿刺针由带射频穿刺电极头的导管和控制手柄连接组成,经股静脉入路与该公司生产的射频发生器及可调弯导管鞘配套使用,用于计划接受经房间隔穿刺路径进行心内科介入治疗的患者,通过从右心房...